" 五一 " 小长假后首个交易日，万得创新药概念指数微涨 0.24%，消解了市场对于 " 美国禁用中国临床数据 " 传闻的担忧。

该传闻称，美国国会一具有影响力的拨款委员会近日提出，要求美国 FDA（美国食品药品监督管理局）禁止药品企业在提交新药 IND（临床试验申请）时，使用来自中国的临床试验数据。而且，该提议于 4 月 29 日被纳入一份涉及 FDA 的联邦支出法案报告。

《每日经济新闻》记者注意到，该提案虽已在委员会层面获得通过，但相关支出法案仍需经过多个立法步骤方可成为法律。而且，海外 Biotech（生物科技公司）并未因此出现股价震荡。

5 月 6 日，多位人士对《每日经济新闻》记者表示，该提案的象征性意义更强，业内普遍选择观望。值得一提的是，随着全球格局变化，英国药品监管机构计划接纳更多来自中国的临床试验数据，以加速新药审批进程。

提案需要多个立法步骤方可落地，业内并未过度恐慌

黄杨（化名）来自国内一家生物科技公司，他在 " 五一 " 假期期间就看到了传闻，并且特意关注了公司在美合作方的股价，发现非但没有受到冲击，反而大涨。与此同时，海外 Biotech 板块并没有因为这个消息出现股价震荡。

黄杨认为，历经波折、争议不断的生物安全法案事件后，业内对于议案阶段的提议都持观望态度，一是因为美国议员经常有提议，提案虽已在委员会层面获得通过，但相关支出法案仍需经过多个立法步骤方可成为法律；二是中国 Biotech 的 BD（商务拓展）在 2025 年迎来‌爆发式增长‌，早期创新项目已经成为全球跨国药企争相投标的重点对象。

黄杨告诉《每日经济新闻》记者，许多美国 Biotech 通过 BD 获得的研发项目，依靠的早期数据都是基于中国企业做的试验数据，且只有少数中国公司最早在美国做试验，" 要是禁止国内数据，许多会议也可以关门了 "。

不过，也有业内人士对传闻表示审慎态度。5 月 6 日，一位药政研究人士告诉《每日经济新闻》，虽然提案现在还不是一个正式的法律条文，但拨款委员会掌握 FDA 预算审批的权力，其提议的意图是施压审批新药时不得接受、审查甚至 " 考虑 " 来自中国等国家的临床试验数据。这份指令本身是一种强大的 " 软性约束 "，国会可通过后续拨款流程、预算听证以及未来法案中的 " 禁止使用资金 " 条款，确保其政策偏好得到执行。

该人士表示，FDA 在法理上没有绝对义务必须遵守这项条款，但其预算依赖国会拨款的现实考量，通常会严肃对待并尽力执行此类指令，以免在下一财年面临预算削减或针对性的立法制裁。

" 让‘子弹’飞一会儿吧。" 另一位国内药企高管如此说道。

欧美国家对中国临床研究数据的态度出现分化

在生物医药领域，美国方面曾多次尝试对中国进行 " 封锁 "。比如在 2025 年，美国国立卫生研究院（NIH）发布文件，宣称自 2025 年 4 月 4 日起，禁止位于中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问 NIH 受控访问数据库。据悉，人类基因型和表型数据库（dbGaP）、美国国家癌症研究所（NCI）基因组数据共享中心、SEER 癌症监测数据库等相关研究的重要数据库均在封锁之列。

在一段时间内，这代表了一些西方国家对中国科研的偏见态度，但《每日经济新闻》记者注意到，最近英国的立场转变与美国的做法背道而驰。根据《参考消息》，英国药品监管机构将接受更多来自中国的临床试验数据，以加快药品审批流程。

报道称，尽管英国目前还不打算全盘接受中国的临床试验数据，但英国药品与保健品监管局希望充分利用中国日益丰富且深入的研究成果。该机构计划在今年晚些时候出台战略方案。

而这与中国 Biotech 在全球药物研发中的地位变化有关。目前，中国已不再是单纯的仿制药生产国，每年有数千种创新药物进入临床开发阶段。与此同时，欧美药企也在争相角逐其中最具前景药物的相关权益。

作为最早看多中国创新药板块的外资机构之一，摩根士丹利的研报预测，受益于中国在药物研发领域的速度与成本优势，到 2040 年，全球研发回报率将提升 48%。到 2040 年，源自中国的医药资产占美国 FDA 批准药物的比例将从目前的仅 5% 提升至 35%，其在海外市场产生的收入预计将达 2200 亿美元。

英国药品与保健品监管局首席执行官劳伦斯 · 塔隆在受访时表示，西方国家不能再采取不接受中国数据的策略，尤其是将中国的临床前研究的数据用于启动本国的临床试验。" 否则，我们最终只会自我封闭，错失一批极具潜力的创新药物研发 "。塔隆还认为，当前的挑战在于区分中国顶尖水准的研究和低质量研究，他说 " 大型跨国药企已摸索出方法 "。

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