诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,公司自主研发的靶向 CDH17 的新型 ADC 创新药 ICP-B208 获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。
CDH17 属钙黏蛋白家族,在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用,且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达,已成为全球 ADC 领域极具潜力的新兴靶点之一。目前,全球尚无 CDH17 靶向 ADC 新药上市。
ICP-B208 基于诺诚健华自主研发的 ADC 技术平台开发,采用独有的亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗 CDH17 抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208 即使在 CDH17 低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。
凭借平台差异化技术优势,诺诚健华正同步推进多款兼具强效肿瘤杀伤活性与安全性的 ADC 创新药。靶向 B7 ‑ H3 的新型 ADC 药物 ICP ‑ B794 已率先进入临床,ICP ‑ B208 是诺诚健华第二款获批进入临床的自研 ADC 创新药。


( 诺诚健华 -U 动态宝 )


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