健康快讯网 05-08
切记!人二倍体手足口病疫苗不是金标准
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在网上搜索手足口疫苗,经常能看到一种看似 " 专业 " 的说法:" 人二倍体细胞是 WHO 认定的‘金标准’,Vero 细胞是次选 "。一些家长信以为真,宁可不打也要等 " 金标准 " 的苗,结果一等就是几个月甚至几年,等待的过程无疑增加了孩子感染病毒的风险。

必须负责任地告诉您:这是一个彻头彻尾的过时谣言。

在现行有效的 WHO 2018 年版立场文件中,对 Vero 细胞、人二倍体细胞等所有细胞培养技术路线,采取了完全平行对待的态度——没有任何一种被列为 " 优先推荐 ",更不存在所谓的 " 金标准 " 证书。

事实上,我国主导制定并获 WHO 通过的《肠道病毒 71 型(EV71)灭活疫苗的质量、安全性及有效性指导原则》,同样没有认定任何 " 金标准 " 的说法。以后再看到 " 人二倍体更优 "" 人二倍体是金标准 " 之类的宣传,可以直接划走——这种说法缺乏科学依据,甚至可能涉嫌违规宣传。

那么,这两种工艺的真实表现如何?一项 2025 年 2 月发表于《Human Vaccines & Immunotherapeutics》的真实世界研究,对中国河北省 2019 至 2023 年间 477 例手足口疫苗接种不良反应报告进行了全面分析,结论非常明确:两种 EV71 疫苗均具有良好的安全性,不良反应报告率在统计学上无显著差异。 另一项发表于《中华预防医学杂志》的多中心研究,覆盖了超过 4.5 万名接种 Vero 细胞 EV71 疫苗的儿童,结果显示其总体不良反应发生率仅为 1.079%,且均为轻微、一过性反应。

一句话总结:安全性、有效性以实际数据为标尺,与细胞基质类型无关。WHO 从未给任何细胞发过 " 金标准 " 证书。两种工艺在监管层面和真实世界应用中,是平起平坐的。

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