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临床试验汇总

（已结束）

思维导图

科室简介

I 期病房于 2018 年 12 月正式组建，2020 年 7 月作为独立病房运行

主要从事抗肿瘤药物的 I 期临床试验，是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤 I 期临床试验病房，也是国内最重要的 I 期临床研究中心之一，立项数量和入组患者数均位居国内前列。2021 年度出院 2072 人次，新立项 I 期项目 72 项。

目前有固定床位 14 张，加床 4 张，抢救床位 1 张，并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC 办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。

科室设有专业的临床研究团队，拥有专职研究医生 6 人，主任医师 1 人，副主任医师 1 人，住院医师 3 人，医生助理 1 人，其中博士学历 2 人，硕士学历 3 人。研究生导师 2 名，在读研究生 5 名；拥有 专职研究护士 11 人，均为 主管护师，所有人员均接受 GCP 相关培训和专业技术培训，具备丰富的 I 期临床试验经验。

科室目前开展业务包括：项目立项审核，研究方案设计、项目阶段讨论，患者筛选入组，临床研究医生培训，临床科研训练等，是国内为数不多的集研究项目设计、立项审核、患者筛选和临床管理、科研培训于一体的临床研究中心。

科室自组建以来，已承接和完成抗肿瘤药物 I 期临床研究近百项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学（PK）、药物相互作用（DDI）等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在 I 期临床研究方面积累了丰富的经验。

推动行业前行的力量 - 医学创新专家

他是创新药进入临床的第一道 " 把关人 "。目前我国创新药物发展迅速，亟待更多的创新模式进行快速临床转化，他自担任中国科学院大学附属肿瘤医院 I 期临床试验病房主任后，积极创新发展模式，目前病房开展肿瘤 I 期临床研究数量位居国内前列，已经成为中国重要的肿瘤创新药物临床研究基地，推动了中国肿瘤创新药物临床研究的开展。

——宋正波

I 期浙肿行

I 期浙肿行（第一期）（2023.3.24）

战略合作

战略合作签约

第四届中国杭州临床试验高峰论坛上中国科学院大学附属肿瘤医院院长、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓院士代表医院和阿斯利康、百济神州、恒瑞、罗氏、齐鲁、正大天晴等 6 家单位进行战略合作签约。

陈明常务副院长表示，此次签约的 6 家企业，都有重大临床试验的主要研究者 PI 落户中国科学院大学附属肿瘤医院，希望以此为样板，把科学家、医务人员、企业家汇聚在一起，共同建设和发展中国的医药事业。

历届杭州临床试验发展论坛汇总

2021 年第五届中国杭州临床试验半山论坛（2021.11.13）

2020 年第四届中国杭州临床试验高峰论坛（2020.12.11-2020.12.13）

2019 年第三届中国杭州临床试验发展论坛（2019.12.13-2019.12.15）

2018 年第二届中国杭州临床试验发展论坛（2018.12.7-2018.12.9）

2017 年首届中国杭州临床试验发展论坛（2017.12.8-2017.12.9）

ECLUNG 新生代共识 / 指南系列

由 ECLUNG 新生代主导执笔的国际 / 全国专家共识 / 指南系列，相继在 Innovation，Cancer，Thorac Cancer 等国际知名期刊发表。