证券之星消息，桂林三金 ( 002275 ) 05 月 12 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问 BC006 是否需要单独申请二期临床试验的批复？如果不需要是否为二期临床试验获得伦理委员会批准？如果有什么时候取得的？如果没有二期临床试验是否包含在一期临床申报内已批复？二期临床试验具体开展的时间是什么时候？二期临床试验计划时间是多长？入组数量是多少？

桂林三金董秘：您好，BC006 单抗注射液于 2021 年 3 月得到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批件，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，有望解决在多种实体瘤、血液肿瘤、骨关节疾病等疾病领域未能满足的医疗需求，目前已完成 I 期临床试验，正在开展 II 期临床试验。宝船生物于 2025 年 4 月收到国家药品监督管理局为 BC006 单抗注射液新增加的适应症核准签发的临床试验批件，同意本品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验，该适应症临床试验目前处于 I 期临床试验阶段。在研项目如果取得关键性突破，公司会按照深交所要求进行披露，谢谢。

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