中访网数据 华东医药（000963）公告，全资子公司中美华东于 2026 年 5 月 12 日收到 NMPA 签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HDM2017 联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的临床试验申请获批。该药物为靶向 CDH17 的 1 类 ADC 新药，由抗 CDH17 单抗与拓扑异构酶 I 抑制剂偶联而成，DAR 为 4。临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性，在结直肠癌、胰腺癌、胃癌等模型中表现出强大抗肿瘤效果。此前，HDM2017 晚期恶性实体瘤适应症已于 2025 年 9 月在中美获批临床，2026 年 3 月获 FDA 孤儿药资格认定（胆道癌、胃癌、胰腺癌）。公司提示，药品研发存在不确定性，对近期业绩无重大影响。