东方财务网 05-14
华东医药子公司重磅新药获临床试验批件,创新研发再提速
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  华东医药又有新动作了!全资子公司中美华东的 1 类生物新药注射用 HDM2017 刚刚拿到国家药监局的临床试验批件,这次是针对晚期结直肠癌的联合用药方案。这款 ADC 药物可不简单,它靶向的是消化道肿瘤中过表达的 CDH17 蛋白,临床前研究显示抗肿瘤效果相当给力。

  这款 ADC 药物到底什么来头?

   HDM2017 是中美华东自主研发的全球首创药物,采用了当下最火的 ADC 技术路线。它通过特异性识别肿瘤表面的 CDH17 蛋白,把毒素精准送进癌细胞内部。更厉害的是,它还具有 " 旁观者效应 " ——不仅能杀死目标肿瘤细胞,还能顺带杀伤周围的肿瘤细胞。从动物实验来看,这款药对结直肠癌、胃癌都显示出强大的抑制效果。

  国际化布局早有苗头

  其实在去年 9 月,HDM2017 就同时拿到了中美两国的临床试验许可。今年 3 月更是获得美国 FDA 授予的三项孤儿药资格,覆盖胆道癌、胃癌和。这次在国内获批的结直肠癌适应症,算是补上了消化道肿瘤治疗版图的最后一块拼图。

  不过要提醒的是,新药研发从来都是九死一生。虽然临床试验批件拿到了,但后续还要经历漫长的临床研究,最终能否上市还存在很大不确定性。公司自己也说了,这个进展短期内不会对业绩产生重大影响。但无论如何,在创新药这条赛道上,华东医药确实又往前迈进了一步。

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