记者从中新天津生态城获悉，生态城企业杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称杰科生物）自主研发的创新药 JLM019 注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在晚期恶性肿瘤治疗领域开展临床试验，标志着该创新药正式开启中美同步临床试验之路，有望惠及中美两国晚期恶性肿瘤患者。

作为深耕大分子生物药物研发的高新技术企业，杰科生物自主研发的创新药 JLM019 注射液已于 2025 年 8 月获国家药品监督管理局临床试验批准，如今再获 FDA 批准，彰显了杰科生物在创新生物药领域的自主研发能力与稳步提升的综合实力。该创新药是一款具有独特 " 双向协同机制 " 的 CD80/PD-1 Fc 融合蛋白，有望克服现有免疫治疗药物的局限性，提高免疫治疗的响应率，并且延缓肿瘤细胞耐药性的产生，为晚期实体瘤及淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

记者了解到，杰科生物自 2015 年落户生态城以来，聚焦临床未满足需求，扎根本地、辐射全球，布局面向全球的新一代首创药、同类最优创新生物技术药物，构建涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、溶瘤病毒等多类型的研发管线，目前在研创新药达 20 余种。

此外，杰科生物还聚焦罕见病治疗领域，其中，用于治疗 HIV（艾滋病）免疫重建不良的产品已在美国获得 ODD（孤儿药资格认定）；用于治疗复发胶质母细胞瘤的创新药，获国家药品监督管理局 " 突破性疗法 " 认定，为恶性程度高、临床治疗手段匮乏的脑瘤患者带来希望。杰科生物有关负责人表示，杰科生物将围绕创新药研发这一核心任务，深耕细分领域，以技术突破引领产业升级，为全球患者提供精准、高效的医疗解决方案。

（记者 王睿）