新浪财经 05-15
诺诚健华ICP-B208启动I/II期临床 适应症为晚期实体瘤
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来源:新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京诺诚健华医药科技有限公司的 ICP-B208 一项评价 ICP-B208 在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心、I/II 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20261808,首次公示信息日期为 2026-05-13。

该药物剂型为注射用无菌冻干制剂,用法用量为静脉输注,起始剂量 1mg/kg,Q3W。本次试验目的为评价 ICP-B208 用于不可切除的晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征。

ICP-B208 为生物制品,适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指肿瘤已发生远处转移或局部进展无法切除,常见症状包括疼痛、消瘦、器官功能受损等,主要通过影像学和病理检查诊断,治疗以延长生存期、改善生活质量为主。

本次试验主要终点指标包括不良事件和严重不良事件的类型、严重程度、与试验药物的相关性和发生率;剂量限制性毒性(DLT)的类型、严重程度和发生率;RD 和 / 或 MTD;研究者评价的 ORR。次要终点指标包括 PK 指标;研究者评价的 ORR、DCR、DOR、PFS 或 rPFS、OS;免疫原性指标。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 539 人。

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