2026 年 4 月 22 日，国家食品安全风险评估中心发布公告，对 L- 麦角硫因在内的 4 种新食品原料公开征求意见，意见反馈截止时间为 2026 年 5 月 22 日。

图源：国家食品安全风险评估中心

近几年，抗衰功能性原料赛道热度持续攀升。L- 麦角硫因凭借其专属转运蛋白、超强抗氧化能力、细胞级抗衰等优势，成为口服美容等功能性食品领域的顶流原料。随着新食品原料公开征求意见的发布，这款历经两年多严苛技术审查、多次延期审议的明星成分，终于踏上合规之路的最后一公里，即将正式登陆国内食品与保健食品市场。

两年攻坚！从申报到公示的合规之路

2015 年，国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）在《已使用化妆品原料目录（2015 版）》中正式收录麦角硫因，批准其作为化妆品原料，广泛应用于抗衰老、防晒类产品中。

而麦角硫因在国内的食品合规进程始于 2024 年。期间因安全性验证、生产工艺核查等核心环节要求严苛，该成分多次进入延期审查名单。直至 2026 年 4 月 22 日，L- 麦角硫因顺利通过专家评审委员会技术审查，进入公开征求意见阶段，这也是新食品原料审批流程中极具关键意义的核心节点，标志着其食用安全性与生产合规性已获得权威认可。待公开征求意见结束并经国家卫健委批准后，L- 麦角硫因将正式列入新食品原料目录，彻底改变其仅可合规应用于化妆品领域、食品端依赖跨境渠道流通的现状。

图源：食研汇 FTA 制图

生产工艺高达 7 种，以生物发酵为主

此次征求意见中，L- 麦角硫因的生产工艺高达 7 种，以微生物发酵为主（6 种），化学合成为辅（1 种），工业化生产已告别传统食用菌提取的方式。合成生物技术的突破，更推动产业实现规模化、低成本落地。

1）发酵工艺

2）化学合成工艺（工艺七）

以三甲基组氨酸、半胱氨酸、3- 巯基丙酸和液溴为原料，经加热、分离、重结晶、过滤、干燥等工艺制成，适用于小批量定制化生产。

随着合成生物技术的深度赋能，发酵工艺实现成本与产能双重突破：工程菌定向改造技术成熟，原料利用率大幅提升，规模化生产下成本显著下降；标准化发酵生产线建成，产能规模稳居全球前列，彻底打破海外技术垄断，实现高纯度、低成本、稳定化供应。

" 长寿维生素 "   L- 麦角硫因

天然麦角硫因即左旋 L- 麦角硫因（L-ergothionein，L-EGT），是一种硫咪唑氨基酸类天然抗氧化剂，分子式为 C9H15N3O2S，分子量 229.3，呈白色晶体状、易溶于水。1909 年，Tanret 等人首次从寄生于黑麦的麦角真菌中分离出 L- 麦角硫因，后续又在人类血液中发现其存在，自此引发广泛关注。

图源：参考文献 [ 2 ]

2018 年，美国生物化学学家、加州大学生物化学与分子生物学系教授 Bruce Ames 在文章《Prolonging healthy aging: Longevity vitamins and proteins》中将麦角硫因定义为 " 长寿维生素（longevity vitamins）"。

L- 麦角硫因广泛存在于食用真菌、部分豆类及动物内脏中，人体自身无法合成，只能通过食物摄取，是人体唯一可利用的麦角硫因有效构型。生理条件下，它主要以硫酮形式存在，结构稳定、不易自氧化，能参与维持机体细胞内氧化还原平衡。与其他抗衰成分不同，L- 麦角硫因拥有专属的转运蛋白 OCTN1，可以将其直接输送进入线粒体，靶向清除自由基，抗早衰的效率更高。研究证实 L- 麦角硫因的功效全面多元，兼具抗氧化、抗炎、抗光老化、保护心血管、调节免疫等作用。

全球合规版图：多国早已获批，国内蓄势待发

L- 麦角硫因在全球抗衰与健康食品领域应用成熟，合规布局覆盖欧美、日韩等主流市场：

1）欧盟

2016 年 11 月，欧洲食品安全局（EFSA）发布 " 关于麦角硫因作为一种新型食品配料的安全性意见 "，确认其食用安全性，推荐成人每日≤ 30 mg、3 岁以上儿童≤ 20 mg。

2017 年 7 月 13 日，欧盟发布（EU）2017/128 号法规，正式批准 L- 麦角硫因作为新型食品投放市场，仅限膳食补充剂，排除婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女。

2018 年 3 月 20 日，欧盟发布（EU）2018/462 号法规，扩大 L- 麦角硫因作为新型食品的使用范围，延伸至无酒精饮料、乳制品、谷物棒、巧克力糖果等普通食品。

2）美国

2018 年，由 Blue California 公司生产的麦角硫因获 FDA 的 GRAS 认证（GRN 000734），允许用于烘焙、饮料、糖果等，限量 5   mg/ 份。

2025 年 1 月，由上海麦角硫因生物科技集团生产的麦角硫因获 FDA 的 GRAS 认证（GRN 001191），允许用于蛋糕、饼干、糕点、咖啡、茶和果汁饮料等食品中，限量 5   mg/ 份。

2026 年 1 月，由江苏仅三生物生产的 L- 麦角硫因获 FDA 的 GRAS 认证（GRN 001270），允许用于咖啡、茶饮、运动饮料、营养饮料、蛋糕、饼干及糖果等食品中，限量 150   mg/100   g。

3）日本

2020 年，日本市场开始推出含有麦角硫因的功能性食品，主打改善老年人记忆功能。

2021 年 3 月，日本厚生劳动省将麦角硫因收录于 " 除非声称药效，否则不被判定为药物的成分清单 "，可合规用于食品中。

2026 年（截止 5 月 12 日），日本已有 17 款含 L- 麦角硫因的机能性表示食品完成备案。

此前，L- 麦角硫因在国内仅作为化妆品原料合法使用，凭借强抗氧化力成为高端护肤标配；此次食品端征求意见落地后，将实现内服、外用双场景合规，正式跻身抗衰黄金原料行列。

应用赛道爆发，市场前景可期

据 Euromonitor 相关数据，麦角硫因护肤品市场规模已从 2022 年的约 12 亿元人民币增长至 2025 年的约 187 亿元人民币。另据 GIR ( Global Info Research ) 调研，2025 年全球化妆品级麦角硫因收入约 78.25 百万美元，预计 2032 年将达到 712 百万美元，年复合增长率高达 37.5%。待 L- 麦角硫因正式获批新食品原料后，将全面打开多元应用场景。

1）护肝

目前，GeneIII 仅三生物已完成 L- 麦角硫因改善肝功能的人体临床试验（国家临床试验注册中心备案号：ChiCTR2400093739），结果显示具有统计学意义的显著改善。仅三生物将自研 L- 麦角硫因应用于旗下美妆护肤及口服保健产品，例如 GeneIII 麦角硫因口服胶囊，每粒含 30 mg L- 麦角硫因，宣称具有肝功能修复、细胞修复等功效。

图源：江苏仅三生物有限公司

2）脑力改善

华熙生物推出含 L- 麦角硫因的高端营养补充剂，核心采用自研 MitoEGT ™ L- 麦角硫因。公司已完成该成分针对脑力 / 精力提升、睡眠改善的人体临床试验，有效性与安全性均得到验证，效果显著。旗下华熙当康动能丸 Pro 每粒含 150 mg L- 麦角硫因，宣称具有脑力改善、皮肤修复等功效。

图源：华熙生物

3）护肤

超级元料推出的超光子胶囊，基于「光代谢调节」理论研发，以细胞能量代谢为核心切入点，添加纯度高达 99.999% 的 L- 麦角硫因（源自中国曲卓木热泉专利菌种），深入线粒体，构建 " 光敏氧化中和→光损细胞修护→肌肤屏障焕新 " 三重防御体系。经第三方人体功效实测：连续使用 28 天，肤色亮度 +42.9%，色斑 -25.81%，肌肤自我修护力得到有效提升。

图源：超级元料

4）细胞修复

L- 麦角硫因已在欧洲和美国获得食品添加资质，可合法用于饮料、乳制品、谷物棒及巧克力等类别，且 L- 麦角硫因具有优异的稳定性与热耐受性，其在烘焙及可可基底环境中仍能保持活性，为产品带来新的营养卖点。美国品牌 Joyful Humans 的 REVIVAL ™   Superfood Chocolate 巧克力，就在其成分体系中明确添加了 L- 麦角硫因，主打抗氧化与细胞修复。

图源：Joyful Humans

参考文献：

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封面来源：https://pixabay.com/zh/photos/mushrooms-wild-mushrooms-spore-2279558/

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