东亚药业（605177）5 月 19 日发布投资者关系活动记录表，公司于 2026 年 5 月 18 日接受 9 家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司（399975）。 投资者关系活动主要内容介绍： 

第一部分 : 公司基本情况的介绍

1、公司基本情况浙江东亚药业（605177）股份有限公司 , 创建于 1998 年 , 于 2020 年 11 月 25 日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙江省台州市 , 主要从事化学原料药（884143）、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售 , 获得 " 国家高新技术企业 "、" 浙江省专利示范企业 "、" 台州市管理创新十强企业 " 等称号 , 曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建设了中间体和原料药（884143）生产基地 ; 在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇分别设立了现代化研发中心 ; 在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。公司多个产品已通过 CGMP 认证、EDQM 认证、PMDA 认证等国际药品规范市场认证 , 与日本、欧洲、美洲、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系 , 产品销售网络遍及全球 50 多个国家和地区。2026 年公司将继续围绕公司的发展战略 , 为实现既定的经营计划 , 将继续努力提高质量与产量 , 降低生产成本 , 优化产品结构 , 全力推进生产精细化管理、加强销售管理和财务管理工作 , 进一步提升企业管理水平 , 严抓制度流程 , 加强审计监督 , 以效益为中心 , 进一步提升产品市场占有率 , 实现销售收入稳步增长 , 促使公司高质量发展。

2、公司的主营业务公司主要从事化学原料药（884143）、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务 , 产品主要涵盖抗细菌类药物 ( β - 内酰胺类和喹诺酮类 ) 、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。

第二部分 : 投资者问答

问：富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片目前的 GMP 符合性检查进展如何？预计何时可以正式进入商业化生产和销售？

答：两款产品的 GMP 符合性检查进展都在准备中。两款产品目前都暂时未纳入集采，公司一方面是全力按照计划准备 GMP 符合性检查，另一方面内部有相关举措来保障通过后尽快实现商业化生产和销售。

问：公司对这三个制剂品种在 2026 年度的销售收入目标分别是多少？预计何时能为公司贡献正向利润？

答：2026 年一季度左氧氟沙星片已形成营收，其重要意义在于可以积累普通口服固体制剂的生产经验，当下集采的一个要求是投标企业有 2 年以上同类剂型生产经验。从收入方面来看，由于左氧氟沙星片作为集采品种，整体单价水平不高，但只要实现销售，产生营收，便能分摊部分费用。其他包括富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片等产品，由于还在推进 GMP 符合性工作，暂无法预估具体形成收入的节点。至于制剂板块贡献正向利润方面，由于新建的产能才陆续转固，且在手批件数量较少，因此制剂业务稳定盈利还需要一些时间。

问：富马酸伏诺拉生是公司的重点品种，公司提及将匹配集采招标工作。请问公司对该品种参与国家或地方集采的策略和时间表达是怎样的？基于原料药（884143）自供的成本优势，公司在集采报价方面有何考量？

答：根据公开信息和市场预计，富马酸伏诺拉生有可能在明年成为集采品种，目前该消息仅为市场推测，最终需以官方实际政策为准。根据当前集采所要求的 " 投标企业或其委托生产企业有 2 年以上同类剂型生产经验，并且投标药品的生产线通过药品 GMP 符合性检查 "。富马酸伏诺拉生片产品预计无法通过公司来直接申报集采。对公司而言，当前核心优势是拥有富马酸伏诺拉生的中间体、原料药（884143）、制剂全链条生产能力，而且富马酸伏诺拉生近期已获得韩国的原料药（884143）批件（详见公司于 2026 年 5 月 6 日披露的《关于全资子公司富马酸伏诺拉生原料药（884143）获得韩国原料药（884143）品注册证书的公告》（公告编号：2026-028））。公司一方面积极筹划后续的商业化生产和销售，另一方面则是持续推进中间体和原料药（884143）做相关的市场开拓工作。

问：2026 年一季度头孢类业务收入回暖，请问目前在手订单情况能否支撑这一增长趋势延续至第二、三季度？公司对 2026 年全年头孢类业务的收入增长预期是多少？

答：整体来看，头孢类产品在经历了 2025 年去库存之后，下游制剂厂家已经开始有补库的动作。同时 2025 年第四季度第十一批集采品种注射头孢唑肟钠的中标结果出来后，公司头孢唑肟中间体的销售也在恢复。考虑到头孢类药品广谱抗生素的市场需求具备刚需性，公司预计 2026 年头孢类产品的市场需求较 2025 年是有望同比增加，这个在公司一季度的收入增速上也有所体现，不过目前行业整体价格竞争依旧较为激烈，具体业绩情况以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者注意防范投资风险。

问：2025 年头孢克洛原料药（884143）产量和销量分别下滑 47.00% 和 35.60%。请问 2026 年一季度头孢克洛等核心产品的产量、销量及价格环比 2025 年四季度有何变化？

答：2026 年第一季度，头孢克洛的产量、销量较去年同期恢复较好。2025 年头孢克洛中间体和原料药（884143）产量和销量下滑，主要是 2025 年上半年多重因素导致终端需求出现波动。此外，前面问题中也提到了自 2025 年第十一批集采结果公布后，头孢唑肟中间体销售逐步回暖，也带动 2026 年第一季度相关产品销量实现同比增长。

问：在需求回暖的背景下，东邦药业 2025 年产能完成率偏低。请问 2026 年一季度东邦药业的产能利用率恢复到什么水平？公司计划如何应对需求波动，以提升产能利用率和经营效率？

答：东邦药业作为公司 IPO 的募投项目实施主体，募投项目规划至今已有七八年时间，根据当时募投项目规划，已建成或改扩建了一定量的产能。同时，在产能建设之外，公司积极申报更多的头孢原料药（884143）批件，改变过去仅持有头孢克洛原料药（884143）批件，其他品种以中间体为主的局面，这也是公司原料药（884143）制剂一体化战略的自然延伸。2025 年由于集采降价、行业竞争等多方面因素影响，头孢类产品终端需求出现波动。公司及时研判市场行情，制定了去库存策略，并适当控制生产。总之，依据募投规划新建或改扩建的产能较大，加上 2025 年算是头孢类产品需求的小年，导致产能完成率偏低。2026 年第一季度东邦药业的产能利用率较去年同期，是有所恢复的。从提高产能利用率的角度，不光东邦药业，整体东亚药业（605177）来说，一是通过 CMO/CDMO 来填一部分产能，二是探索材料化学、电子化学品（881172）的品种，不同种类化学品虽然在商业化投产及市场销售环节存在区别，但投料、化学反应、出料等核心生产流程，以及全流程安全、环保管控标准均保持一致。

问：江西善渊除了已获批的富马酸伏诺拉生原料药（884143），后续计划申报的原料药（884143）品种有哪些？预计 2026 年和 2027 年分别能有几个新品种获批并贡献收入？

答：目前江西善渊在审的还有氟比洛芬原料药（884143）。可转债募投项目涵盖了厄多司坦、酮康唑、新康唑、莫西沙星等原料药（884143）品种，其中厄多司坦、酮康唑是公司主体（即母公司）已获批品种，计划在江西善渊同步申报。此外，公司还研发和储备了多款计划由江西善渊来申报的产品。此举核心考量在于，公司主体（即母公司）生产场地面积较小但承担了近 20 个原料药（884143）品种和一系列中间体生产业务，根据公司发展规划，非青霉素和非头孢类产品的生产，包括增量的品种申报未来都将由江西善渊共同承担。

问：浙江善渊作为制剂生产基地，除了已获批的 3 个品种，后续产品管线（包括已申报的 13 个品规和计划报批的十余个品规）的布局和获批节奏是怎样的？

答：浙江善渊除了获批的左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍片之外，还在审的包括阿格美拉汀片、依帕司他片、马来酸曲美布汀片等品种的多个品规。公司预计 2024 年下半年申报的阿格美拉汀片、依帕司他片有望能在 2026 年内获批。此外，公司还通过参与合作研发的方式，围绕在降糖、抗生素等终端需求大的领域有投入和布局。具体情况请关注公司相关公告及定期报告，敬请广大投资者注意防范投资风险。

问：公司计划通过探索 CMO/CDMO 业务提高新基地的产能利用率。请问目前浙江善渊（制剂）和江西善渊（原料药（884143））在对外承接 CMO/CDMO 业务方面有何具体进展？

答：浙江善渊、江西善渊已经通过参加更多展会来推广自己的 CMO/CDMO 业务，并且两个工厂已有部分 CMO 业务在洽谈或执行阶段。具体情况请关注公司相关公告及定期报告，敬请广大投资者注意防范投资风险。

问：马来酸曲美布汀作为公司新的业绩支柱，2025 年产销量增长超 10%。请问该产品 2026 年至今的增长趋势如何？未来的增长空间主要来自国内还是海外市场？

答：马来酸曲美布汀中间体和原料药（884143），一直以来都是公司非 β - 内酰胺类管线的主要产品之一。公司依托规模化生产优势、质量优势以及长期向国际市场客户销售的品牌优势，产品市场认可度较高，产销规模稳定，盈利能力保持稳健。2026 年第一季度，马来酸曲美布汀产品的生产和销售状况依旧稳中有升。从未来增长空间来看，一方面随着公司自有的制剂批件获批，将进一步丰富产品供给；另一方面公司持续推进国内外市场渠道建设与市场拓展，巩固并提升市场竞争力。

问：公司计划推动左氧氟沙星制剂入选 WHO PQ，请问该项目的申报进展和预计时间表是怎样的？除了左氧氟沙星，公司还有哪些重点产品计划进行国际化认证和市场开拓？

答：左氧氟沙星制剂暂无入选 WHO PQ 的时间表，但公司已对左氟原料药（884143）获批 WHO PQ 的经验进行了全面整理和复盘，便于未来实际申报中经验复用参考。关于国际化认证，公司一直坚持批件先行、小规模销售、持续复购的推进思路，同时在销售策略上，优先争取进入客户供应商库，如江西善渊近期获批富马酸伏诺拉生原料药（884143）韩国批件，系该品种原料药（884143）获得国内批件后，半年内新增的国际市场品种布局成果。同时，今年公司还加大了包括俄罗斯、非洲部分国家的参会参展力度，持续拓宽海外市场渠道。

问：公司 2025 年境外收入达 2.05 亿元，请问公司对 2026 年境外市场的增长目标是多少？主要增长贡献预计来自哪些国家或地区？

答：公司始终非常重视境外市场，除过去相对比较侧重的日本、韩国、欧洲市场外，最近几年也持续加大巴西、墨西哥、东南亚、中东和非洲等国家和地区的市场开拓力度 ;

调研参与机构详情如下：

参与单位名称	参与单位类别	参与人员姓名
东方基金	基金公司	杨贵宾、龚州加
华泰保兴基金	基金公司	池嘉莹
德邦基金	基金公司	俞龙龙
摩根基金	基金公司	张毅
西部利得基金	基金公司	毛振强
银华基金	基金公司	华强强
中泰证券（600918）	证券公司（399975）	宋康泰、金晓溪
瑞众保险	保险公司	彭双宇
高腾基金	其他	吕栋

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