新浪财经 05-20
康弘药业KHN707片启动I期临床 适应症为失眠症
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来源:新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都康弘药业集团股份有限公司的 KHN707 片一项评估 KHN707 片在健康试验参与者中的安全性、耐受性以及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20261811,首次公示信息日期为 2026-05-18。

该药物剂型为片剂,用法用量为口服,给药 1 次或 2 次;单次给药剂量爬坡设置 5 个剂量组(20mg、60mg、120mg、180mg、240mg)。本次试验主要目的为评估健康试验参与者单次口服 KHN707 片的安全性和耐受性;次要目的为评估药代动力学特征、探索对 QTc 间期的影响、评估睡前给药对药代动力学的影响。

KHN707 片为化学药物,适应症为失眠症。失眠症是常见睡眠障碍,表现为入睡困难、睡眠维持障碍或早醒,影响日间功能,诊断基于睡眠史及量表评估,长期可致情绪及认知问题。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数(AUC0- ∞、AUC0-t、Cmax、Tmax、t1/2)、不良事件、严重不良事件;次要终点指标包括生命体征、体格检查、各项实验室检查、心电图。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 38 人。

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