来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神州细胞工程有限公司的一项评估 SCTB35 联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺（R2）在复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放的 III 期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20262021，首次公示信息日期为 2026-05-22。

该药物剂型为注射剂，SCTB35 注射液规格为 1mL/ 瓶，用法用量及用药时程按照方案规定使用；来那度胺胶囊规格为 5mg，用法为第 1-12 周期 D1-D21 口服 20mg 每天一次，用药时程 12 个周期。本次试验主要目的为评估 SCTB35 联合来那度胺治疗复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和耐受性，以及经独立评审委员会评估的无进展生存期；次要目的包括评估其他疗效指标、安全性、药代动力学特征、免疫原性等，其他目的为评估外周血淋巴细胞亚群计数。

SCTB35 注射液为生物制品，适应症为复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，源于生发中心 B 细胞，表现为无痛性淋巴结肿大，易复发，需长期管理。

本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件、治疗相关不良事件、严重不良事件、特别关注不良事件，以及独立评审委员会评估的无进展生存期；次要终点指标包括客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间等疗效指标，SCTB35 的血清药物浓度、抗药抗体阳性率或滴度，以及外周血淋巴细胞亚群计数。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内 15 人。

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