$ 万东医疗 ( SH600055 ) $  

万东医疗：业界首款稀土悬吊 DSA，将构成继无液氦 MRI 之后的第二个全球化差异化尖刀产品

一、公告核心要素核查与战略定位确认

1.1 产品身份：此前已发布的 " 业界首款稀土悬吊 DSA"，正式取得上市许可

万东医疗此次公告并非发布全新产品，而是此前已在 CMEF 高调亮相的旗舰产品 Genesis X5 系列正式取得 NMPA 三类医疗器械注册证。该产品曾在 2026 年 4 月 CMEF 展会上被定位为 " 业界首款稀土悬吊 DSA"，搭载全球首创的稀土 IGZO 平板探测器，实现 120 帧 / 秒 4K 成像及 Crystal 智能系统赋能全流程介入诊疗。这一注册证的取得，使该产品从 " 可以展示 " 状态正式进入 " 可以销售 " 状态。

1.2 型号规格与临床定位

本次获批的两种型号规格—— GenesisX5 和 GenesisX5Fusion ——从产品命名与结构组成来看，推测存在以下差异化定位：

· GenesisX5：标准型悬吊 DSA，覆盖神经介入、心脏冠脉、肿瘤介入、外周血管等主流介入手术场景。

· GenesisX5Fusion：极有可能为融合型产品（"Fusion" 的命名暗示），推测搭载多模态影像融合功能，可整合术前 CT/MR 影像实现术中三维导航，定位更高端的复合手术室及复杂介入场景。

产品结构组成包含高压发生器、X 射线管组件、数字平板探测器、机架、患者支撑装置、图像采集及处理工作站、控制柜及附件等全套核心系统，表明万东已具备 DSA 整机系统集成的完整能力。

1.3 与 2025 年 DSA 产品线的衔接

2025 年年报显示，万东已完成 CGO-5100、CGO-5200 系列 DSA 的注册，丰富了 DSA 产品线品类。而本次 Genesis X5 系列的获批，标志着 DSA 产品线从 " 入门级 / 中端 " 向 " 高端旗舰 " 的完整覆盖闭环正式形成。此前万东 DSA 收入出现下滑，主因老型号面临集采降价压力且新获批高端 DSA 产品尚未大规模放量。Genesis X5 系列的取证，直接回应了这一缺口。

二、战略影响解剖

2.1 第一重影响：填补高端 DSA 空白，完成产品线从 " 低端防守 " 到 " 高低通吃 " 的跃迁

DSA 市场呈明显的金字塔结构：底层是县级医院首套 DSA 采购（竞争焦点在价格和基本功能），顶层是三甲医院科研型及复合手术室用高端悬吊 DSA（竞争焦点在技术创新和临床差异化）。在 Genesis X5 获批之前，万东 DSA 产品线主要集中在 CGO-2100、CGO-5100、CGO-5200 等中低端型号，主要用于县域医院首套 DSA 的推广，以高性价比和 " 设备 + 带教 " 赋能方案切入基层市场。

Genesis X5 系列的上市，使万东首次拥有可与西门子 Artis icono、飞利浦 Azurion 7、GE Innova IGS 7 正面交锋的高端悬吊 DSA 产品。结合万东介入赋能的万东融创平台——其截至 2025 年底已拥有 989 位介入专家，为基层培养可独立开展介入手术的基层医生 78 人，累计举办学术会议 58 场，在服务项目医院 2025 年共实施介入手术逾 20000 台——万东获得了向省级三甲医院发起进攻的硬件基础。

严苛检验一：是否能在三甲医院取得突破？ 高端 DSA 市场 GPS 把持超 90% 份额，三甲医院专家对进口品牌存在深厚路径依赖。万东的突破口在于两点：一是稀土 IGZO 探测器带来的 " 微循环成像 + 低剂量 " 差异化优势，可能吸引对辐射安全高度敏感的顶级心内科中心；二是与中科鸿泰手术机器人联合打造的 "DSA+ 机器人 " 影控一体平台，以系统级创新而非单机对标的方式切入。但短期内（1-2 年），三级医院的实质性订单转化仍面临严格的临床验证周期，不宜过度乐观。

严苛检验二：集采环境下的定价策略如何平衡？ 高端 DSA 目前尚未纳入集采目录，毛利率相对稳定。但万东在 CGO 系列上积累的低成本制造能力，能否移植至 Genesis X5 系列，形成 " 高端性能 + 国产价格 " 的绝对性价比优势，是决定其放量速度的核心变量。

2.2 第二重影响：构建完整的 " 介入诊疗生态闭环 "

Genesis X5 的获批，不只是多了一个 SKU，而是万东 " 介入诊疗生态 " 的核心枢纽终于到位。此前，该生态的要素已零散分布：万东融创的基层赋能网络覆盖全国 22 个省、140 余个县域、400 多家医院；稀土 IGZO 探测器的材料技术突破；Crystal AI 智能影像系统的全流程辅助；与中科鸿泰合作的 "DSA+ 机器人 " 影控一体平台探索；开立医疗 IVUS 血管内超声、先健科技介入器械的战略联盟。

Genesis X5 的正式取证，如同将上述分散要素串联成闭环的中枢神经——一台高端 DSA 即是生态的物理载体，所有软件、AI、器械协同均依托其运行。这种系统整合能力，对单一设备供应商形成降维打击。当县域医院从首套 DSA 开始使用万东 CGO 系列、后续升级至 Genesis X5 系列时，AI 软件订阅、专家远程带教、器械协同等持续收入均将沉淀在万东生态内，形成高转换成本的客户粘性。

2.3 第三重影响：与年报 " 向高等级医院转型 " 战略的精准呼应

2025 年年报和 " 提质增效重回报 " 行动方案中，万东明确提出了向 " 高级别医院转型 " 的战略方向。2025 年，公司产品结构已向大型影像设备倾斜，三级医院收入占比由以往 10% 提升至 21%，同比增长 36%。但 DSA 板块因老型号面临集采降价压力，收入出现下滑，新品尚未放量。Genesis X5 的注册证，精准卡位在这一 " 战略方向已定、高端产品缺位 " 的关键缺口上。

结合万东介入生态中万东融创 2026 年 " 调结构、重远程、抓学习 " 的九字方针，该产品承载了推动介入治疗率从早期 20% 升至更高水平、推动心脏与外周介入均衡发展的业务目标。

2.4 第四重影响：与稀土探测器技术战略的纵深呼应

Genesis X5 搭载的稀土 IGZO 平板探测器，是万东稀土技术战略的核心载体。此前披露的信息明确指出：" 万东医疗正将稀土材料的应用从 DSA 向乳腺机、胃肠机、DR 等其他影像产品拓展 "。这意味着，Genesis X5 的上市销售不仅是 DSA 单一产品的收入贡献，更是万东 " 稀土影像链 " 技术平台的首个商业化样本——其临床数据和市场反馈，将直接影响后续稀土乳腺机、稀土 DR 等衍生品的产品定义与上市节奏。

2.5 第五重影响：国际市场准入的基础条件已具备

2025 年年报显示，万东七大系列产品已获得欧盟 MDR CE 证书。Genesis X5 在国内取得 NMPA 注册证后，未来若能通过 CE 或 FDA 认证进入海外市场，将构成继无液氦 MRI 之后的第二个全球化差异化尖刀产品。尤其在中东、拉美等对高性价比高端 DSA 有需求的新兴市场，搭载稀土探测器的 Genesis X5 具备向 GPS 同类产品发起挑战的技术基础。此外，万东与巴西 VMI 集团的合资公司已规划 Cath lab 相关品类，Genesis X5 的取证为后续海外合资生产提供了产品储备。

三、量化预期与风险扫描

3.1 营收贡献的合理推演

从当前可核查的财务数据出发，进行保守取向的营收推演：

· 当前基数（2025 年）：DSA 产品整体收入占公司总营收约 4.8%（13.47 亿元 × 4.8% ≈ 6470 万元），且以 CGO 系列老型号为主，收入下滑。

· 2026 年新品放量假设：Genesis X5 刚于 2026 年 5 月取证，上市初期需经历医院招标、试用论证等周期，2026 年内放量贡献有限。乐观估计 2026 年实现 10-20 台装机（含三甲医院试用和县域医院升级），按均价 600-800 万元 / 台计算，贡献约 6000 万 -1.6 亿元 DSA 板块增量收入。

· 2027 年潜在放量：若产品临床口碑积累良好、海外注册取得进展，叠加 CGO 系列在基层的持续放量，DSA 整体产品线有望在 2027 年贡献 5-8 亿元收入。

需强调的核心不确定性：上述推演高度依赖于 Genesis X5 在三甲医院的导入速度和市场接受度，存在较大变数。产品上市后实际销售情况取决于多重因素，目前尚无法准确预测。

3.2 关键风险清单

风险一：三甲医院导入周期超预期。 高端 DSA 采购决策链条长，需要经过科室论证、设备科评估、院长审批、财政拨款等多环节，从取证到形成实质性订单可能需要 12-18 个月的导入期。

风险二：GPS 的品牌压制与反制。 GPS 在高端 DSA 市场拥有数十年积累的品牌忠诚度和学术资源，可能通过降价、打包销售等方式对万东 Genesis X5 实施围堵。

风险三：高端产品毛利率稀释风险。 若为争夺市场份额而在三甲医院首单中采取低价策略，可能影响 DSA 整体产品线的毛利率中枢，进而拖累公司净利润修复。

风险四：稀土探测器量产良率风险。 稀土 IGZO 平板探测器的材料制备工艺要求高（如温度与缺陷控制），从实验室成功到量产稳定性存在不确定性，可能制约产能释放。

风险五：DSA+ 机器人生态的商业化滞后。 影控一体平台目前仍处于临床试验阶段，其大规模商业化受制于审批监管和医保政策，可能不会同步贡献收入。

被否决假设：有观点认为 "Genesis X5 上市即可快速放量、2026 年内形成大规模收入 "。综合考量 DSA 产品从取证到三甲医院采购的通常周期（6-12 个月），以及万东在高端 DSA 市场尚需积累临床口碑的现实，2026 年内大规模放量的可能性较低，该假设应予谨慎对待。

总体结论

Genesis X5 系列 DSA 取得 NMPA 注册证，是万东医疗从 "DSA 中低端放量 " 转向 " 高端突破 " 的战略性里程碑。其影响不仅在于丰富了产品结构，更在于：第一，填补了公司介入诊疗生态中长期缺位的核心枢纽，使稀土探测器技术、AI 智能系统、基层赋能网络、机器人协同等分散要素得以系统性整合；第二，为 " 向高级别医院转型 " 战略提供了可操作的硬件抓手；第三，为稀土影像链向乳腺机、DR 等产品线拓展提供了首个商业化验证样本。

然而，从 " 取证 " 到 " 规模放量 " 再到 " 利润贡献 " 的路径上，横亘着三甲医院导入周期长、GPS 品牌压制、稀土探测器量产良率、生态商业化滞后等多重挑战。短期内不宜高估其业绩贡献，中长期则需持续跟踪其三甲医院订单落地进展、海外注册进度以及稀土探测器在乳腺机等新品上的实际应用节奏。2026 年的核心看点是临床口碑的积累和标杆医院的突破，2027 年才是业绩兑现的观察窗口。

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