近日，多个媒体披露，由乐普健糖投的重组 A 型肉毒毒素生产基地项目签约落地重庆。

值得注意的是，该款产品目前仅完成Ⅱ期临床、预计 2026 年下半年启动Ⅲ期。

在产品尚未获批前便斥资建厂，看似是一场豪赌，实则是生物制药行业惯用的策略——用前置资本开支换取商业化时间窗口。

然而，这步棋背后，乐普要面对的现实远比 " 赶工期 " 复杂。

01 有卖点但 " 首款 " 光环已失

国产第二、重组第一的地位没 " 保住 "。

2025 年 8 月 1 日，乐普医疗公告称，子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组 A 型肉毒毒素正式获得国家药监局临床试验批准，适应症为暂时性改善   65 岁及 65 岁以下成年人因皱眉肌和 / 或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

彼时，公告中披露：衡力是唯一国产品牌，其他均为进口产品，乐普医疗想成为国产第二的野心展露无疑。

从技术路径来看，这款产品确实很有卖点：

氨基酸序列与公开查询的保妥适和思奥美的氨基酸序列完全一致，通过重组蛋白技术进行开发生产， 具有生物风险低、高纯度、免疫风险低、生产效率高、产能可控等优势。

然而，变数来得比预想更快。

2026 年 3 月，华东医药参股公司重庆誉颜制药自主研发的注射用重组 A 型肉毒毒素芮妥欣正式获 NMPA 批准上市，成为全球首款获批的重组 A 型肉毒毒素。

这一产品的落地，直接改写了游戏规则。

乐普医疗原本期望的 " 国产第二、重组第一 " 的行业地位未能保住，" 首款重组肉毒 " 的先发优势与技术光环，已被华东医药尽数收入囊中。乐普的重组肉毒即便顺利上市，也只能沦为 " 后来者 "。

02 市场空间还有多少？

2026 年开年，肉毒赛道骤然拥挤。随着 1 月爱美客代理的解索橙和 3 月华东医药的芮妥欣接连获批，国内合规肉毒素产品已达到8 款之多。

分别是：衡力、保妥适、吉适、乐提葆、思奥美、达希斐、解索橙、芮妥欣；技术路线已从单一的传统提取，迭代为传统与重组并存。其中，仅有衡力、芮妥欣两款为国产品牌。

更为严峻的是，肉毒的获批适应症都指向同一个位置：中度至重度眉间纹。这意味着它们在市场端并非错位竞争，而是赤裸裸的直接竞品，一场面对面的厮杀不可避免。

乐普医疗的重组肉毒产品同样锚定该适应症，且目前尚处于临床试验阶段。乐普医疗在公告中也坦言存在结果不确定性高、审评审批失败的风险。即便顺利上市，迎接它的或将是一个竞争加剧的市场。

短期来看，保妥适和衡力依托长期积累的品牌认知、医生渠道和临床数据，仍占据主导地位，双寡头格局难以被彻底颠覆。

不过，价格梯度的形成已经在加速：

信息来源：妙投制作

在这样的格局下，单独审视乐普的重组肉毒产品，无论是上市时间还是竞争环境，均不占优。芮妥欣摘走了 " 重组首款 " 的光环，多款竞品已将眉间纹这一适应症卷成了残酷的价格战。

乐普真正的底气或许在于其童颜针、水光针、热玛吉等矩阵产品跑出来的渠道底盘。

据了解，其医美产品渠道端复用冠脉支架 " 农村包围城市 " 策略，快速渗透中小机构，目前大型连锁医美机构覆盖率已超 80%，后续将进一步下沉至二三线城市。

后续若能将其重组肉毒产品成功嵌入现有的渠道销售体系，实现 " 除皱 + 填充 " 的联合治疗方案，或许能将这款 " 迟到的肉毒 " 托进市场。

来源：乐普医疗、网络公开信息

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