转自:中国经营网
中经记者 孙汝祥 夏欣 北京报道
美东时间 5 月 29 日至 6 月 2 日,全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一——美国临床肿瘤学会(ASCO)2026 年年会将于芝加哥举行。百济神州(688235.SH)、百利天恒(688506.SH)、迪哲医药(688192.SH)等多家科创板创新药企业携重磅临床数据集体亮相,2 项研究入选最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)环节,10 余项研究入选口头报告。
受访专家对《中国经营报》记者表示,科创板创新药企业在国际顶级学术舞台集中亮相,反映出我国创新药产业正在从资本驱动、政策驱动,逐步走向以临床价值、原创技术和全球竞争力为核心的新阶段。科创板也有望继续成为我国创新药企业走向全球价值链高端的重要资本平台。
重磅研究亮相国际顶级学术舞台
在本届 ASCO 年会中,中国学者主导并入选口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会及继续教育专场等重要环节的研究摘要达 95 项,较 2024 年的 48 项、2025 年的 72 项再创新高,其中 12 项研究入选最新突破摘要环节。
就科创板创新药企而言,共有 2 项研究入选 LBA 环节,代表了国产创新药在关键临床研究领域取得的最新突破。
肺癌领域,迪哲医药自主研发的舒沃替尼全球关键Ⅲ期研究 " 悟空 28"(WU-KONG 28)入选 LBA 口头报告。该项研究是全球首个且唯一在 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌(EGFR exon20ins NSCLC)一线治疗领域获得 ASCO 大会 LBA 环节认可的临床研究。
舒沃替尼是一款口服、不可逆、高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,是全球唯一中美双获批且医保可及的 EGFR exon20ins NSCLC 靶向药物。
乳腺癌领域,百利天恒自主研发的全球首创双抗 ADC 药物 iza-bren 亦入选 LBA 口头报告。该注册Ⅲ期临床试验针对既往接受过 1~2 线化疗的三阴性乳腺癌(TNBC)患者,结果显示,与研究者选择的化疗方案相比,iza-bren 显著改善了 PFS 和总生存期(OS)。
此外,iza-bren 对比化疗治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌的Ⅲ期研究,将进行口头报告。作为全球首个进入临床Ⅲ期的 EGFR × HER3 双抗 ADC,iza-bren 凭借在多瘤种中的突破性数据,正加速开启泛肿瘤治疗的全新时代。
在免疫疗法领域,百济神州将对其 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗与新型 HER2 靶向药物泽尼达妥单抗的联合用药结果进行快速口头报告。该联合疗法在 HER2+ 胃食管腺癌患者中实现了 OS 和 PFS 的统计学显著改善。
在小分子靶向治疗方面,迪哲医药将以口头报告形式公布其第四代 EGFR TKI 药物 DZD6008 的Ⅰ / Ⅱ期临床研究结果。既往研究显示,DZD6008 针对携带多种不同 EGFR 突变均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。诺诚健华(688428.SH)的新型口服高选择性 BCL2 抑制剂 Mesutoclax 亦将进行口头报告。
在 ADC 疗法方面,百利天恒的 HER2 ADC 药物 T-Bren 将在本次大会上,首次口头报告其在经多线治疗的复发性 / 转移性卵巢癌中的疗效和安全性数据;靶向 DLL3 的 ADC 药物 BL-M14D1 也将以口头报告形式,首次披露其在经治小细胞肺癌及多种神经内分泌癌中的临床数据,初步证实其具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。百奥泰(688177.SH)的 Fr α ADC 药物 BAT8006 和 TROP-2 ADC 药物 BAT8008 亦入选口头报告环节,将分别展示在晚期子宫内膜癌和宫颈癌方面的研究结果中。荣昌生物(688331.SH)的核心产品维迪西妥单抗亦有 16 项原创研究成果发布,广泛覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、妇科肿瘤等领域。
在双抗 / 多抗药物方面,泽璟制药(688266.SH)的 ZG005(PD-1/TIGIT 双抗)在联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌方面的研究和 ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗)在单药治疗晚期神经内分泌癌方面的研究,均入选口头报告,其中 ZG006 另有 2 项研究将进行壁报展示。百济神州亦有一款具有同类首创潜力的 GPC3 × 4-1BB 双抗药物 BGB-B2033 进行口头报告,该报告将首次公布其在经多线治疗晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床数据。
" 整体来看,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。" 东吴证券研报表示。东方证券指出,国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种方面全面突破,国际影响力显著提升。光大证券研报则称,本届 ASCO 大会充分彰显了中国创新药从 " 跟随式创新 " 向 " 质量引领 " 加速发展。湘财证券研报认为,中国药企的广泛参与和高质量成果展示,有望成为医药板块的重要催化剂。
科创板制度价值充分彰显
" 科创板创新药企业在 ASCO 这样的国际顶级学术舞台集中亮相,具有非常积极的标志意义。它不仅是几家企业研发成果的展示,更反映出我国创新药产业正在从资本驱动、政策驱动,逐步走向以临床价值、原创技术和全球竞争力为核心的新阶段。" 北京交通大学经济管理学院助理教授于耀对记者表示。
于耀认为,从逻辑看,创新药产业高度契合发展新质生产力的方向。
生物医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,尤其是从早期发现、临床试验到国际多中心注册研究,往往需要持续多年投入。过去我国医药产业更多集中在仿制药、改良型创新和局部追赶上。
而现在一批科创板企业能够在肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、ADC、双抗、多抗、小分子靶向药等领域形成国际影响力。" 说明我国医药创新已经进入更深层次的源头创新阶段。" 于耀表示,这对于 " 十五五 " 期间提升产业链价值、增强科技自立自强能力、培育战略性新兴产业都具有重要意义。
从资本市场角度看,科创板的制度价值在创新药行业体现得非常充分。
创新药企业的财务特征不同于传统制造企业,很多企业在早期并不盈利,甚至长期处于研发投入大、现金流承压的阶段。如果仍然用传统盈利指标评价这类企业,容易低估其研发管线、知识产权、临床数据和未来商业化价值。
" 科创板通过包容性上市标准、信息披露机制和市场化价值发现,为这类‘轻资产、重研发、长周期’的企业提供了资本形成机制,使资本市场能够更早、更有效地支持重大科技创新。" 于耀称。
于耀强调,更重要的是,创新药行业的发展具有明显的外部性和社会价值。它不仅关系企业成长和资本回报,也关系人民生命健康、医疗科技进步和国家产业安全。一批科创板创新药企业能够在全球肿瘤治疗前沿领域取得突破,意味着我国资本市场正在把社会资本更有效地引导到真正具有战略意义、民生价值和科技含量的领域。这正是资本市场服务实体经济、服务科技创新、服务国家战略的应有之义。
" 未来如果能够进一步完善长期资本供给、并购重组机制、创新药估值体系和研发信息披露规则,科创板有望继续成为我国创新药企业走向全球价值链高端的重要资本平台。" 于耀表示。
(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:颜京宁)


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