来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正大天晴制药有限公司的精氨酸艾曲莫德片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20262110，首次公示信息日期为 2026 年 05 月 28 日。

该药物剂型为片剂，规格为 2 mg（按 C26H26F3NO3 计），用法用量为口服给药，每次 1 片，用药时程为两周期，每周期单次给药。本次试验目的为考察受试制剂和参比制剂在空腹 / 餐后状态下单次给药时的药代动力学参数以进行人体生物等效性评价，并评估健康试验参与者单次口服给药的安全性。

精氨酸艾曲莫德片为化学药物，适应症为既往对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的 16 岁及以上中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。溃疡性结肠炎是慢性非特异性肠道炎症，表现为持续腹泻、黏液脓血便、腹痛等，诊断依赖肠镜及病理检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0-t 和 AUC0- ∞；次要终点指标包括 Tmax 等，以及坐位生命体征测量结果、体格检查结果、不良事件发生情况、实验室检查值。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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