来源：环球市场播报

康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西，在治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究 HARMONi-6 中取得重大突破。与 PD-1 抑制剂联合化疗的标准方案相比，依沃西联合化疗可将患者死亡风险降低 34%。

该研究的完整数据于 2026 年美国临床肿瘤学会年会开幕日作为重磅研究摘要发布，并同步发表于《柳叶刀》主刊。这是 ASCO 成立 61 年来，首个登上全体大会最高规格口头报告环节的中国原创新药研究成果。

HARMONi-6 研究共入组 532 例中国晚期鳞状非小细胞肺癌患者。经过中位 21.36 个月的随访，依沃西联合化疗组的中位总生存期达到 27.9 个月，而对照组为 23.7 个月，风险比为 0.66。依沃西组的 24 个月生存率高达 64.7%，对照组为 48.6%，生存获益随时间推移持续扩大。

值得注意的是，无论患者 PD-L1 表达水平高低，依沃西均展现出一致的生存获益。在 PD-L1 阴性患者中，死亡风险降低 36%；在伴有肝转移或三个以上转移灶的高危患者中，依沃西同样显示出显著疗效，其中多转移灶患者的死亡风险降低高达 53%。

安全性方面，依沃西联合化疗的毒副作用总体可控，与既往研究一致。尽管三级以上治疗相关不良事件发生率略高于对照组，但两组因不良事件导致停药和死亡的比例相当，未发现新的安全性信号。

康方生物创始人夏瑜表示，依沃西继在 HARMONi-2 研究中头对头击败帕博利珠单抗后，又在 HARMONi-6 研究中战胜了 PD-1 联合化疗方案，进一步巩固了其作为下一代免疫治疗骨架药物的地位。招商证券维持对康方生物的 " 强烈买入 " 评级，认为该药的全球市场潜力正在显现。

目前，依沃西在美国的上市申请已获 FDA 受理，目标审评日期为 2026 年 11 月 14 日。市场正密切关注全球多中心 III 期 HARMONi-3 研究的结果，该数据将决定依沃西能否最终登陆美国市场。