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国信证券发布研报称，康方生物（09926）的核心产品依沃西在 HARMONi-6 临床中获得统计学显著且具有临床意义的 OS 获益，进一步奠定了依沃西在下一代 IO 治疗中的基石地位。依沃西在未来一年将迎来全球多中心 3 期临床的验证，有望实现全球的商业化价值。康方生物具备全球化的研发能力，产品的大适应症在国内纳入医保预计将快速放量，维持 " 优于大市 " 评级。

国信证券主要观点如下：

事项

北京时间 6 月 1 日，陆舜教授在 ASCO 年会 plenary session 上汇报了 HARMONi-6 临床结果，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗在一线治疗 sqNSCLC 患者中取得 OS 显著阳性结果。

国信医药观点

1）HARMONi-6 是全球首个在肺癌领域对比 PD-1 单抗联合化疗取得 PFS/OS 双阳性结果的 3 期临床，依沃西联合化疗取得 OSHR=0.66 的结果，是统计学显著并具有临床意义的 OS 获益；并且在所有亚组全部显著获益，各亚组获益趋势完全一致；2）依沃西全球注册性临床顺利推进，目前已经开展 4 个全球多中心 3 期临床，其中其中 HARMONi-3 临床鳞癌队列（sq cohort）预计将在 2026 年下半年进行 PFS 最终分析和 OS 中期分析，非鳞癌队列（nsq cohort）预计将在 2026 年完成患者入组，2027 年上半年进行 PFS 数据读出，HARMONi-6 临床的成功，验证了在一线 NSCLC 患者中，依沃西联合化疗带来的 PFS 获益可以很好地传递至 OS 获益；对 HARMONi-3 SQ 临床有指示意义。

风险提示

临床推进不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、商业化不及预期的风险、地缘政治风险。