新浪财经 3小时前
核心候选药临床试验现癌症病例,Abivax遭律所证券欺诈调查
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来源:环球市场播报

法国临床阶段生物技术公司 Abivax S.A.(纳斯达克代码:ABVX)正面临股东权益律师事务所 The Schall Law Firm 的证券欺诈调查。调查聚焦于公司是否就核心候选药物 obefazimod 的临床试验结果发布了虚假或误导性陈述,以及是否未能向投资者充分披露相关信息。

此次调查的导火索是 Abivax 于 2026 年 6 月初公布的 obefazimod 治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的 III 期 ABTECT 维持试验数据。尽管该试验达到了美国 FDA 的主要终点,数据显示在 44 周时,25mg 和 50mg 剂量组分别实现了 39.3% 和 40.3% 的安慰剂校正临床缓解率,且所有关键次要终点均已达成。

然而,试验结果中披露的安全性数据引发了市场剧烈反应。公司报告称,在服用 50mg 高剂量药物的患者中出现了几例癌症病例,包括前列腺癌、乳腺癌和结肠癌各一例。尽管公司表示,经研究者评估这些病例与治疗无关,且非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)病例的患者平均年龄为 62 岁(整体试验人群平均年龄为 42 岁),与 NMSC 的年龄相关风险一致,但市场仍对这一潜在安全性信号表达了强烈担忧。

受此消息影响,Abivax 股价在 2026 年 6 月 2 日大幅下跌,据报道盘前交易中跌幅一度达到约 28%。截至 6 月 8 日,该股股价仍处于低位震荡。

目前,The Schall Law Firm 的调查正在进行中,尚未有正式诉讼文件提交。该公司仍在运营,截至 2026 年 3 月 31 日,其现金、现金等价物和短期投资总额为 4.916 亿欧元,预计可支持运营至 2027 年第四季度。公司计划在 2026 年第四季度末向 FDA 提交新药申请。

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