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海正药业非奈利酮原料药获批上市,研发投入持续转化新动
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浙江海正药业股份有限公司 ( 股票简称:海正药业 ; 股票代码:600267 ) 12 日发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药适用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,原研厂家为拜耳公司。据 IQVIA 数据库显示,该品种在 2025 年全球销售量约 4,713 公斤,其中国内销量约 1,803 公斤。此次获批标志着该原料药已符合国家药品审批技术标准,可正式进行生产销售,有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。

作为一家国有控股的综合性医药健康产业集团,海正药业始终坚持从 " 仿制 " 向 " 创新 " 转变的发展路径。在优先审评、突破性治疗、附条件批准等政策红利的支持下,公司持续加大研发投入,推动工艺优势向原研能力升级,并积极布局合成生物学等前沿领域。通过研审联动、临床试验与产品合作等多元化路径,海正正在构建一个以临床价值和临床需求为导向的创新体系,稳步提升自身在国际标准下的竞争实力。

医药创新是一场长跑。海正药业不仅立足于现有原料药和制剂的产业化优势,更着眼于未来大健康、动保、医美等新兴赛道的协同发展。公司在合成生物学领域已先行布局,依托技术转化与产能优势,积极承担国家战略需求。未来,海正将继续深耕研发、培养高端人才、拓展国际合作,在高质量发展中打造具有全球影响力的民族医药健康品牌,为中国医药行业的持续创新贡献 " 海正力量 "。

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