行业主要上市公司：艾德生物（300685）、安必平（688393）、迈克生物（300463）、中源协和（600645）、九强生物（300406）、金域医学（603882）、兰卫医学（301060）等

本文核心数据：新发癌症病例数量；市场规模；企业布局；年复合增速

1、病理诊断定义

根据权威机构及病理学相关教材对病理诊断的定义，病理诊断（Pathological Diagnosis）是指通过检查组织、细胞、体液等生物样本，对疾病的性质、类型、程度等进行判断的过程。病理诊断流程主要包含取样、制片、诊断、报告四个步骤。根据样本类型，可分为组织学检查、细胞学检查两类，通常称为组织病理和细胞病理，主要进行的是形态学观察。通过分别与免疫诊断、分子诊断相结合，病理诊断形成了另外两个重要分支：免疫病理和分子病理，将病理诊断从组织、细胞水平的形态学观察深入到蛋白与分子水平。

2、全球病理诊断行业发展历程

病理诊断作为医学诊断的 " 金标准 "，其发展历程经历了从形态观察到分子精准分析的技术迭代。行业发展可分为四个主要阶段：

早期探索阶段（古代至 18世纪）：中国在春秋战国时期已通过尸体解剖开展病理实践，相关记载见于《黄帝内经》。同期，古希腊与埃及学者提出液体病理学、固体病理学等理论，奠定病理学理论基础。

科学病理形成阶段（18世纪至 20世纪初）：随着自然科学进步，病理学进入系统研究阶段。意大利医学家莫尔加尼创立器官病理学，建立疾病与器官形态的关联；德国病理学家菲尔肖提出细胞病理学，推动诊断精度提升至细胞层面；法国生理学家伯尔纳开创实验病理学，完善疾病机制研究方法。

现代病理发展阶段（20世纪中后期）：电子显微镜与分子生物学技术推动病理学进入超微结构与分子层面。免疫组化、荧光原位杂交、PCR 及基因测序等技术逐步应用，实现疾病在蛋白质与基因水平的精准诊断，为靶向治疗提供依据。

数字化建设阶段（2000-2015年）：以全切片扫描技术与数字病理系统为核心，完成病理资源的数字化存储与远程诊断基础建设。此阶段实现了病理图像的标准化采集与云端管理，解决了病理资源时空分配不均的痛点，为后续数据挖掘奠定基础。

智能化突破阶段（2016年至今）：人工智能技术与多组学数据驱动诊断能力升级。深度学习算法在细胞形态分析、肿瘤分级等任务中达到专业病理医生水平；液体活检、伴随诊断等分子检测技术实现临床普及；2023 年起多款 AI 辅助诊断软件获 NMPA 三类证，标志着行业进入标准化、规模化应用的产业落地期。

3、全球新发癌症近 2000 万例

2024 年 2 月，（IARC）发布了 2022 年最新全球癌症负担数据，分析了全球 185 个国家的 36 种癌症和所有癌症监测点汇总的癌症发病率和死亡率。数据显示，癌症仍然是全球最大的健康和寿命 " 杀手 " 之一，根据 IARC 公布的 GLOBOCAN 2022 最新数据，2022 年全球新发癌症 1998 万例，死亡 974 万例。预计到 2050 年，全球新发癌症将达到 3500 多万例。

注：截至 2026 年 3 月 30 日，目前最新的全球癌症新发病例数据来自 IARC 等权威机构发布的 2022 年全球癌症统计数据。

4、2025 年全球病理诊断市场规模约 479 亿美元

根据全球病理诊断市场规模数据，2019 年至 2025 年行业呈现稳步增长态势。至 2025 年，市场规模达到 479 亿美元，较 2019 年累计增长 58.1%。整体来看，全球病理诊断市场保持稳定扩张，这主要得益于数字病理与人工智能技术的加速渗透、精准医疗需求的持续释放以及新兴市场医疗基础设施的不断完善，预计未来行业仍将维持稳健增长态势。

5、全球病理诊断市场代表性企业布局

在不同细分市场，全球病理诊断市场的代表性企业有所不同，而各领域全球领先品牌的产品线一般较全，基本覆盖病理制片全环节。在组织病理诊断市场，领先企业包括徕卡、樱花、赛默飞等；在细胞病理诊断市场，领先企业包括豪洛捷、美国碧迪（BD）等；在免疫组化病理诊断市场，领先企业包括罗氏诊断、安捷伦科技、徕卡等；在分子病理诊断市场，领先企业包括豪洛捷（Hologic）等；在病理诊断服务公司 / 实验室，领先企业包括艾普迪（Epredia）、奎斯特（Quest）、SonicHealthcare、LabCorp、Unilabs、SYNLABInternational 等。此外，全球代表性病理诊断综合服务公司 / 实验室机构包括艾普迪（Epredia）、奎斯特（Quest）、Sonic Healthcare、Lab Corp 等。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国病理诊断行业市场前景预测与投资战略规划分析报告》。

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