为深入贯彻落实今年 5 月 1 日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及相关配套文件，健全生物医学创新全链条监管服务体系，打通前沿技术临床转化堵点、激活医药健康产业创新动能，6 月 17 日至 18 日，全国首场卫生健康科技管理干部培训班暨华北地区生物医学新技术管理培训班在大兴区成功举办。

本次培训由国家卫生健康委牵头，联合京、津、冀、晋、蒙华北五省 ( 市、自治区 ) 共同部署，北京市卫生健康委协办，大兴生物医药产业基地具体承办，是国家层面落地新政、规范行业发展、推动区域协同创新的重要务实举措。国家卫生健康委科技教育司监察专员郑忠伟、副司长刘桂生，北京市卫生健康委党委委员、副主任王宇参会并发表讲话，大兴区副区长刘其龙参会并发表致辞。来自中国生物技术发展中心、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和医院等的 10 余位专家进行了精彩的政策解读，并现场答疑。

本次培训规格高、覆盖面广、针对性强，汇聚全国医药健康领域骨干力量，近 600 名行业代表参训，涵盖全国各省级卫生健康委科技管理干部、华北五省 ( 市 ) 医疗机构管理负责人、高校及科研院所首席科学家 ( PI ) 、生物医药龙头企业研发及运营负责人等多元主体，实现政策管理端、临床应用端、科研创新端、产业发展端的全员参与、同频学习。

作为《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施后的全国首场专题培训，本次活动紧扣条例核心精神与落地实操需求，构建系统化、精细化的培训课程体系，重点解读条例立法初衷、核心要义与实施细则，围绕临床研究备案流程、新技术转化应用规范、线上监管系统实操、研究方案科学设计、制剂质量控制、非临床研究技术标准、医疗机构规范化管理等关键内容开展精准授课，切实解决行业在新技术研发、临床研究、落地转化、合规运营中的难点、痛点问题，为全国卫生健康科技管理工作标准化、规范化推进筑牢基础。

培训深度践行协同发展理念，创新构建 " 央地、华北五省、市区、医产 " 四维协同工作体系，全方位激活生物医学新技术创新转化活力。在央地协同上，实现国家顶层设计与地方实践精准对接、双向互通，精准传递国家医药创新监管政策导向，助力地方精准把握行业发展新规、吃透政策红利、规范管理流程，推动国家条例落地生根、落地见效。在区域协同上，搭建华北五省 ( 市、自治区 ) 统一学习、统一部署、统一落实的联动平台，打破地域壁垒，构建华北地区医药健康产业资源互通、经验共享、联动发展的新格局，助力区域生物医药产业抱团升级、协同提质。在市区协同上，统筹市区卫健、科技、药监、经信等职能部门力量，强化跨部门高效联动、无缝衔接，健全属地化全流程监管服务机制，提升区域医药健康产业治理效能。在医产协同上，搭建医疗机构、高校、科研院所、生物医药企业精准对接的交流平台，有效打通产学研用融合通道，推动前沿科研成果走出实验室、走向临床一线，加速优质生物医学新技术落地应用，切实以科技创新守护群众生命健康。

作为首都医药健康产业主阵地，大兴生物医药产业基地布局了细胞基因治疗 ( CGT ) 等生物医学新技术，已形成产业聚集态势。生物医药基地获批中关村第一个细胞基因治疗特色园区，搭建了从上游原料、药物发现、临床前研究到临床研究完善的服务链条，建成北方最大的细胞基因治疗、病毒载体基因药物、外泌体等 CDMO 平台群，落地企业 40 余家，在研管线近百条，获批北京市第一个细胞治疗生产许可证，多家企业参与 iNKT、TIL、外泌体等不同的细胞基因治疗团体标准制定。随着条例实施，生物医药基地积极促进企业与北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院 ( 301 医院 ) 等多家国家医学中心、国家临床医学研究中心合作，推进细胞基因治疗、脑机接口等生物医学新技术合规开展临床研究。

依托本次全国首场专题培训契机，大兴生物医药产业基地将充分发挥产业集聚、平台集聚、资源集聚优势，深度承接国家及市级政策赋能红利。下一步，基地将持续深化四方协同工作机制，不断完善生物医学新技术研发、研究、转化、监管全链条服务体系，持续整合临床、科研、产业、人才优质资源，深耕前沿生物医药技术创新领域，全力推动更多合规、优质的生物医学新技术加速落地转化、规模化发展，以产业高质量发展壮大首都医药健康产业集群，助力北京打造国家级生物医药创新高地。