温江区城市景观 图片来源：成都市温江区提供

6 月 22 日，据国家药品监督管理局官网消息，由成都温江区企业四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称 " 百利天恒 "）自主研发的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康 ®）正式获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌的成人患者。

据了解，伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且首个进入 III 期注册临床研究的 EGFR × HER3 双抗 ADC（双特异性抗体偶联药物）。临床结果显示，伦康依隆妥单抗具备精准、强效、低毒的治疗优势，其创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限，为肿瘤精准治疗开辟全新路径。

伦康依隆妥单抗是首款成功出海的国产双抗 ADC 新药。2023 年 12 月，百利天恒就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝（BMS）达成合作，交易总金额最高达 84 亿美元，当年创下全球 ADC 单药对外授权纪录，成为 " 成都造 " 创新药 " 借船出海 " 的典范，也是国产创新药出海的里程碑式突破。

此次伦康依隆妥单抗的全球首个适应症在国内率先获批，标志着我国肿瘤治疗率先迈入双抗 ADC 全新时代，证明了中国原研药已具备全球第一梯队的创新研发与转化能力，实现全球领跑。

作为四川省和成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业的主要承载地，坐拥成都医学城，温江区在全国率先提出医学、医药、医疗 " 三医融合 " 发展理念，聚力生物医药产业 " 研发 + 临床 + 制造 + 应用 " 全链条发展，创新药集群效应凸显。截至目前，温江企业累计获批上市 7 款 1 类创新药、2 款生物类似药，" 温江造 " 创新药正加速走向全国、迈向世界。

每日经济新闻