快科技 6 月 23 日消息,据媒体报道,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的 1 类新药——斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)近日正式获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药是全球首款针对狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
据介绍,斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,能够精准靶向狂犬病病毒包膜糖蛋白上的两个关键表位。
在接种狂犬疫苗后、机体尚未产生足量中和抗体的免疫窗口期内,该药可快速建立免疫屏障,有效阻断病毒侵入人体细胞。
值得关注的是,该药物是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂——用量少、易于推注,能显著减轻患者疼痛感并提高用药依从性。
其分子设计同时符合世界卫生组织(WHO)推荐的 " 鸡尾酒式 " 疗法理念,体现了多靶点协同的先进思路。
目前,斯乐韦米单抗注射液针对 2 至 18 岁儿童及青少年狂犬病病毒暴露者被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验正在稳步推进中,旨在进一步拓展适用人群,助力构建全年龄段狂犬病防控体系。



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