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全球订单突破300台!Toumai/图迈远程获欧盟CE MDR认证
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Toumai/ 图迈远程日前正式获得欧盟 CE MDR 认证,可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术。在微创机器人推动下,欧盟正式接纳 " 远程手术 " 这一全新医疗模式,首次以法规文件的形式,对其安全性、有效性和商业化价值予以确认。

目前,Toumai/ 图迈远程已获得包括欧盟 CE 认证、中国 NMPA 认证等近 20 个国家和地区监管批准,凭借持续积累的技术创新、监管实践和临床经验,成为全球远程外科领域的 " 规则定义者 ",持续推动行业标准化和规范化发展。

欧盟 CE MDR 认证是公认最严苛的医疗器械监管体系之一,其适用范围不仅覆盖欧洲主要市场,也在全球医疗器械行业内被广泛认可。

Toumai/ 图迈是亚洲首个获得该认证的腔镜手术机器人,如今再次成为全球首款获该认证的远程手术机器人,不仅验证了其远程手术系统的技术成熟度和临床应用价值,更为欧洲医疗机构开展远程手术提供了明确的合规基础,并进一步增强更多国际顶级医疗中心开展远程手术的信心。

Toumai/ 图迈远程系统凭借多元通信、低延时、高安全、低成本的核心优势,开创了以全场景通信、多网络融合和规模化应用为特征的第三代远程手术模式,其定义的全球统一远程技术标准,缔造了全球远程外科产业基础篇。

全场景混合组网能力:自适应适配有线网络、光纤专线、5G 移动通信、卫星通信等多重接入方式,可适配城市、偏远地区、跨洲际等复杂场景,实现全域无死角的远程手术联动,支撑超远距离跨境、跨时区手术开展。

低延时通信能力:搭建高确定性通信架构,搭配自研高频实时通信协议,常规场景下双向延时可控在 50 毫秒内,极端跨网、跨境场景延时仍低于 180 毫秒。

全链路安全防护能力:覆盖终端设备、数据传输、云端服务器全流程。通过全程通信加密技术,保障手术数据、操作指令、影像信息不泄露,搭配智能 DDoS 防御机制,抵御网络攻击与流量干扰。

全科室、全术式应用能力:Toumai/ 图迈远程应用没有限定于特定科室、指定术式或实验性场景,而是广泛覆盖泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科、小儿外科乃至心脏外科高难度复杂术式,并创造近 70 项 " 全球首例 " 纪录。

大规模真实世界临床验证能力:截至今年 4 月,Toumai/ 图迈在全球近 30 个国家累计完成的远程人体临床手术超过 1000 例,占全球远程手术总量 50%,手术实施成功率达 100%。这些成果并非来自实验室环境,而是在不同医疗体系、通信网络及手术复杂程度条件下形成的大规模真实世界临床实践。

近 20 年,全球腔镜手术机器人市场长期处于高度集中的竞争格局。近年来,以 Toumai/ 图迈为代表的国产手术机器人加速走向全球市场,持续提升在全球竞争中的影响力。

2026 年 6 月 16 日,Toumai/ 图迈全球订单正式突破 300 台,覆盖 60 多个国家和地区,品牌影响力位居全球前二。而 Toumai/ 图迈的突破,并非以低价策略抢占边缘市场,而是以技术实力直接切入全球医疗体系的 " 核心圈层 ":

无论是国内的瑞金医院、北京 301 医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院,还是海外的 Cleveland Clinic Abu Dhabi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Hospital Italiano de Buenos Aires、AZORG Hospital 等,这些蜚声全球的顶级中心均是 Toumai/ 图迈的重要合作伙伴。

与此同时,Toumai/ 图迈持续推进全球最大远程手术网络系统建设。覆盖五大洲、数百家医院的协作网络,正在推动跨区域医疗资源共享、远程医疗协作及外科人才培养,其临床价值和协同效应将持续释放。

作为一项改变医疗资源分配格局的创新成果,Toumai/ 图迈远程系统提供了全新的医疗范式: " 患者不动,专家不动,技术跑路 "。

不仅如此,Toumai/ 图迈还将 " 手术能力 " 本身变成一种可流动的资源,顶级专家可通过远程带教、远程手术指导,为欠发达地区培养本土外科人才——不是单向的 " 输血 ",而是系统性的 " 造血 ",这将使欠发达地区或国家长久具备独立服务本地患者的能力,缩小全球外科人才与技术的鸿沟。

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