动脉网第一时间获悉，6 月 30 日，杭州璞睿生命科技（璞睿创智，PRIMEAI）正式宣布完成亿元 A 轮融资首关（A1 轮），本轮由中金资本领投，住友亚洲资本、苏州高新融晟等机构联合出资。叠加早期投资方启明创投、全球 CRO 龙头 IQVIA（艾昆纬）。公司集齐产业资本、头部财务基金、国际医药 /CRO 巨头三重资本背书，验证其 AI 临床试验赛道稀缺投资价值。

创始人王铮透露，璞睿创智已启动最新一轮融资，资金将用于扩张全球最大的 AI 原生临床网络、传统业务并购、智能体集群迭代、服务资本化，及全球化战略布局，加速全球化交付落地。

璞睿创智依托自研 E2E（eSource-to-eCRF）全链路 AI 平台，实现临床试验效率 10 倍提升、人力成本削减 80%、研发周期缩短 50%。站在全球监管 AI 与数字化转型风口，成为国内少数可对标、甚至领先海外头部 AI 医药科技创新企业，结合其 " 平台 + 资本化 " 双轮驱动的服务模式，迅速成长并具备全球化交付能力。

璞睿 E2E+DCT 全栈式 AI 临床试验业务系统

契合动态监管、提质增效，全栈式 AI 临床试验基建升级

当下全球临床试验市场高速扩容，年增速超 30%，但行业长期困于人力密集、周期冗长、合规成本高企。大背景上，全球药监体系完成底层逻辑切换，从静态分段审批转向动态实时数据监管，为 AI 临床全链路平台进入政策、产业共振的黄金窗口期：

全球监管政策转向，为 AI 临床模式扫清障碍

与此同时，医院端与 GCP 机构诉求转向 " 主动采购 AI 系统、降本提质 "。璞睿目前覆盖国内 15 省 25 城 80 余家三甲医院，与华西、协和、北大人民、南方医科大学附属南方医院等头部三甲均达成深度 E2E 合作，手握海量全院级电子病历数据源，形成海外企业难以复刻的院内场景壁垒。

临床机构从被动接受服务，转变为主动寻求 AI 升级

此外，全球 TOP20 跨国药企已全部将 AI 临床试验纳入长期战略，璞睿已与超 50% 头部跨国药企完成 POC 概念验证、供应商准入；TOP10 全球药企中 7 家落地 I- Ⅳ期全周期合作。

据介绍，璞睿 AI 模块毛利率可达 70% — 80%、整体交付毛利超 60%，高盈利模型精准匹配药企降本增效需求。2026 年公司预计营收突破 1 亿元，合同总额近 1.6 亿元，商业化进入指数级增长期。

E2E 全链路内嵌 AI Agent 原生架构，双赛道技术弯道超车

璞睿当前系统已覆盖中国 15 个省、25+ 城市、80+ 超级三甲医院 / 医共体，超过 1 亿份患者全院级电子病历，合作 GCP 机构伙伴均为中国领先的 Top300 临床试验机构（贡献中国 90% 国际多中心临床试验）。

区别于行业单点 AI 工具，璞睿打造出全球首创 AI 原生 E2E 全链路智能化平台，为一款完整临床研发基础设施级产品。双核心系统 TrialChain" 灵验 " 数据流转平台 + MetaPivot" 元枢 "AI 智能体调度集群，覆盖患者筛选、源数据采集、AI 自动录入、AE/SAE 智能研判、远程中心化监查、药物警戒、统计申报全流程，完整打通院内 EMR/HIS/LIS/PACS 与院外 DCT 可穿戴设备多源异构数据。

TrialChain 与 MetaPivot 双平台驱动，构建从电子病历到临床试验的 " 零摩擦 " 通路

基于 TrialChain 与 MetaPivot 双平台，璞睿将临床试验整体周期压缩 30% — 50%，从 32-48 个月的传统新药三期临床周期缩短至 18-26 个月；患者招募耗时缩短 70%；数据录入效率提升 80%，人力成本整体降低 80%；月处理全院级电子病历超 1 亿份。同时，依托海量真实临床数据持续迭代 AI 模型，智能化性能每 6 个月优化 30%。

扎根国内医院及临床试验机构体系，璞睿走出一条区别于海外同行的特色发展路径。不同于海外平台聚焦社区诊所的模式，璞睿深度承接多中心、高价值全球注册临床项目，依托亿级全院多模态病历资源，在自然语言处理、复杂病历结构化等领域形成深厚技术积淀。庞大的临床场景与高质量医疗数据，持续反哺 AI 模型迭代升级，让平台在临床研究的深度、广度与数据复杂度上，构建起贴合中国体系的独特优势。

尤其，针对电子病历与临床 AI 割裂分工的行业痛点，璞睿创智打造了 "EMR 底层数据 + 全栈自研 AI" 一体化闭环模式。平台自主对接医院全系统电子源数据，在合规授权下获取完整数据脱敏使用权；自研 L1-L5 分层 AI 智能体集群，覆盖多疾病、多细分亚专科场景，无需依赖第三方工具。

这种从底层数据采集到上层 AI 运算的全链条自主能力，让璞睿成为全球范围内少有的兼具临床数据底座与原生 AI 研发实力的平台，为全球 AI 医疗基础设施发展提供了中国方案。

" 数、智、规、人、财 " 五位一体，打造不可复制竞争壁垒

■ 全链路可溯源数据壁垒：高迁移成本构筑行业 " 马奇诺防线 "

璞睿自主搭建适配 ICH E6 ( R3 ) 的临床试验数据流转与溯源标准，深度对接数十家三甲医院全业务系统，整套数据链路、接口规范、合规流程具备极强排他性。药企、医院切换服务商需重新完成系统对接、合规稽查、模型适配，替换周期长达 24-36 个月，形成长期先发优势。公司规划 2028 年覆盖国内 80%TOP300 临床机构，进一步锁定数据流量入口。

■ 原生 AI 智能体集群技术壁垒：行业专属模型持续迭代

区别于行业通用大模型微调方案，璞睿自主研发医疗垂直 AI 智能体集群，覆盖智能机构评估、受试者筛选、不良事件自动识别、源文件质控、远程监查等 20 余项临床专用场景，6 大疾病、25 种亚疾病模型全部基于真实临床项目持续训练，准确率持续逼近 100%，技术迭代速度领先行业。

■ 全球合规交付壁垒：提前适配国际监管新标准

璞睿是少数同时满足海内外双重监管要求的本土平台。平台原生内嵌 ICH E6 ( R3 ) 全流程合规体系，完整支撑 FDA RTCT 实时流式监管，已通过全球跨国药企、头部国际 CRO 多轮稽查，具备全球多中心项目标准化交付资质。

■ 复合型顶级团队壁垒：临床 + 产业 +AI 三重复合背景

创始人王铮具备稀缺复合履历：上交大心脏外科博士、杜克 MBA，5 年临床医生经验，曾任 IQVIA 亚太区战略负责人，深度吃透临床实操、CRO 产业、数字化战略三大核心环节。团队核心成员来自艾昆纬、辉瑞、阿斯利康等国际药企，以及华为、阿里、特斯拉等科技企业，同时覆盖临床医学、药物研发、AI 算法、软件工程、全球合规五大专业，搭建起 " 医药 + 科技 " 复合型团队。

■ 多元化高弹性商业模式壁垒：摆脱传统 CRO 人头收费困局

璞睿创智通过三大商业模型，实现平台化、资本化双轮驱动，兼顾短期现金流与长期股权收益，打破传统 CRO 营收天花板：

1. 项目委托服务：按里程碑交付收费，依托 AI 压缩周期、提升交付质量，抢占常规临床项目；

2. 里程碑分成模式：为早期 Biotech 管线垫付服务成本，换取后续融资收益与独家服务权，绑定优质创新资产；

3. 服务资本化：针对肿瘤、自免领域搁置早期临床资产，通过股权、授权分成实现资产增值，打开第二增长曲线。

王铮表示，璞睿创智所在 AI 临床研发赛道具有极高的综合产业技术壁垒与稀缺性，且上下游产业链 AI 模式变革需求旺盛，公司发展不同阶段可兼容并蓄，兼具独特的耐力与爆发力。目前，公司已启动传统 SMO 企业并购，计划 12 个月内完成 2-3 笔产业收购，通过整合线下临床执行资源，打通 " 线上 AI 平台 + 线下临床运营 " 完整产业链。

全球临床试验市场规模超 8000 亿美元，临床研发占新药总投入 70% — 80%，是 AI 医药改造最大赛道之一。当前行业仍处于从 " 人力驱动 " 向 "AI 驱动 " 转型初期，璞睿以中国庞大临床数据与三甲医院网络为根基，依托自主可控全栈 AI 技术，有望超越欧美对标 EPIC、Paradigm 等世界级 AI 临床基础设施龙头，实现 " 中国技术服务全球药企 " 的产业突破。