证券之星 2小时前
康泰生物:公司获批上市的四价流感病毒裂解疫苗
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证券之星消息,康泰生物 ( 300601 ) 07 月 08 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司已经有了四价流感病毒疫苗,为何还要投钱研发三价流感病毒裂解疫苗?

康泰生物董秘:您好,公司在已有四价流感疫苗的基础上布局三价流感病毒裂解疫苗,主要顺应 WHO 技术指引调整,公司前瞻性布局符合行业发展趋势。公司获批上市的四价流感病毒裂解疫苗,与已申请上市许可获得受理的三价流感病毒裂解疫苗,及已开启Ⅰ期临床试验的流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(6-35 月龄人群)构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列矩阵,进一步丰富了公司产品布局,有助于提升公司产品的市场竞争力,并为后续产品研发积累了宝贵的经验,感谢关注!

投资者:尊敬的董秘你好,孟加拉国近期爆发麻疹疫情,澳洲爆发白喉疫情,请问公司是否有麻疹疫苗和白喉疫苗,是否与孟加拉国和澳大利亚国家有合作。

康泰生物董秘:您好,麻疹预防方面,公司已有麻疹风疹联合减毒活疫苗获批,同时麻腮风联合减毒活疫苗也已获批进入Ⅰ期临床试验阶段。白喉预防方面,公司自主研发的、已获批上市的无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、吸附无细胞百白破联合疫苗,及处于 III 期临床阶段的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)中,包含白喉疫苗成分 , 可用于预防白喉。公司推进 " 产品出口 + 技术输出 " 深度融合模式,目前已相继与二十多个国家的合作方就 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,逐步构建起从产品输出到技术赋能的国际化业务体系,公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025 年,公司海外注册工作稳步推进,多款产品相继取得海外 GMP 认证、注册批件,未来,公司将持续聚焦核心产品海外注册攻坚,推动海外业务放量,助力公司实现全球化高质量发展。感谢您的关注!

投资者:近期,全国多个地区出现疫苗涨价的情况,请问这对公司经营会有何影响?公司的主力品种有哪些?未来还有哪些新研发的主力品种会对业绩形成新增长点?

康泰生物董秘:您好,目前公司现有上市疫苗产品价格整体保持稳定。公司秉持前瞻性研发创新理念,布局全生命周期的梯次化疫苗产品管线,目前拥有在研项目近 30 项,其中 18 项进入注册程序,研发梯队衔接有序,基本涵盖全球重要疫苗品种。公司已上市销售的产品包括 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23 价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、水痘减毒活疫苗等,产品种类涵盖婴幼儿、儿童、成人疫苗。其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗为公司新上市销售产品,新产品的陆续放量为公司业绩增长注入新动能。公司 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(3 岁及以上人群)、吸附破伤风疫苗分别于 2025 年 9 月、2026 年 3 月、4 月新获批上市,后续也将为公司业绩贡献新的增量。在多联多价疫苗领域,重点推进国产首个进入 Ⅲ 期临床试验阶段的五联疫苗临床研究工作,尽快打破同类产品进口垄断格局,积极推进六联疫苗的研发,目前已正式立项启动该产品开发,进一步完善联合疫苗研发布局,巩固多联疫苗领域领先地位;同步推动五价轮状疫苗、 20 价肺炎疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等多价疫苗的研发,提升疾病防控覆盖面。在创新疫苗领域,稳步推进 60 μ g 乙肝疫苗(用于预防慢性乙肝临床治愈人群复阳)的临床试验,相关研究已取得阶段性成果,有望填补全球该治疗领域的技术空白;并加快肺炎克雷伯菌疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)和 RSV - 人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗等创新品种的研发进度,构建差异化竞争壁垒,持续强化公司在疫苗领域的技术先发优势。感谢您的关注!

投资者:贵公司 5 联苗 3 期进展如何?

康泰生物董秘:您好,公司积极推动五联苗Ⅲ期临床试验进程,目前已完成受试者入组,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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