每日经济新闻 6小时前
解读新版国家基药目录:新增16种创新药,“网红减重药”降糖版入选
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7 月 9 日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布 2026 年版国家基本药物目录,将从 9 月 1 日起正式实施。新版目录从过去的 685 种药品更新调整至 794 种,其中,化学药品和生物制品 476 种,中成药 318 种,更好满足群众疾病防治基本用药需求。

据介绍,相关部门将进一步推动基本药物配备使用管理,提升基本药物规范使用能力,让各级医疗卫生机构配得上、用得好,促进用药衔接,让群众在家门口附近的基层医疗卫生机构也能用上与大医院相同的药。

《每日经济新闻》记者注意到,结合医药产业创新发展,包括 4 种国产Ⅰ类新药的 16 种创新药也纳入了新版目录。这些药临床价值高,受众人群较多,适宜各级医疗卫生机构配备使用和推动医药创新研发成果更多地惠及群众。

新版目录纳入 16 种创新药

国家基本药物目录是国家划定的公立医院必备基础用药清单,核心目的是保供应、降药价、强基层、规范用药,是医药卫生领域顶层长效政策。

国家卫生健康委药政司司长龚向光在 7 月 9 日举行的新闻发布会上介绍,新版目录共收录药品 794 种,其中,化学药品和生物制品 476 种,包含 791 个剂型、1355 个规格;中成药 318 种,包含 544 个剂型、888 个规格。

《每日经济新闻》记者注意到,新版目录新增的 16 种创新药,主要分布在糖尿病 / 代谢、抗肿瘤和神经系统三大疾病领域。其中,4 种国产Ⅰ类新药分别为先声药业的依达拉奉右莰醇(商品名先必新),获批于 2020 年,用于治疗急性缺血性脑卒中;荣昌生物的泰它西普,于 2021 年 3 月在中国首次附条件获批上市;康诺亚的 IL-4R α 单克隆抗体药物司普奇拜单抗,获批于 2024 年 9 月;以岭药业的解郁除烦胶囊,于 2021 年 12 月获批。

先声药业对记者表示,本次入选有利于先必新突破原有三甲医院局限,加速下沉县域、基层医疗市场,拓宽终端处方场景,叠加现有医保资质,进一步提升药品可及性,稳固本集团在急性脑卒中治疗领域的竞争优势。

以岭药业的解郁除烦胶囊是新增品种中唯一的 1.1 类创新中药,用于治疗轻中度抑郁症。本次新版基药目录落地后,以岭药业基药独家品种扩容至 6 个。

有业内人士表示,一方面,临床价值、循证证据是药品能否进入基药目录的重要考察因素;另一方面,国家基药目录的调整,体现了基本药物作为临床核心用药的重要地位与使用普遍性,是优化医疗资源配置、引导临床合理用药的重要风向标。

此外,新版目录还纳入了三代 EGFR-TKI 奥希替尼、全球首个 PARP 抑制剂奥拉帕利、选择性非甾体盐皮质激素受体(MR)拮抗剂非奈利酮片,以及艾曲泊帕、罗沙司他、尼达尼布、硼替佐米等多款外资原研创新药。

龚向光在新闻发布会上表示," 这次国家基本药物目录更新调整,我们尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子 "。

在调整中,按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件,经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药 4 种,其中化学药品和生物制品 3 种、中成药 1 种。

龚向光还提到,下一步,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展,推进创新药规范应用,让医药创新研发成果更好、更快惠及人民群众。同时,根据《国家基本药物目录管理办法》规定,将在基本药物目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展。

司美格鲁肽降糖版入选

诺和诺德的司美格鲁肽注射液是最受公众关注的新增品种,此次收录的系其糖尿病适应证,商品名为诺和泰。另外,诺和诺德还有长效基础胰岛素德谷胰岛素(注射液:3ml:300 单位,商品名诺和达)以及速效胰岛素门冬胰岛素(注射液:3ml:300 单位,商品名诺和锐)纳入新版目录。

目前,我国基层糖尿病防治面临患者认知不足、依从性差、经济负担重,以及基层医疗资源配置不均、诊疗能力有限等多重挑战,防治水平亟待提升。《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024 — 2030 年)》明确提出,到 2030 年,中国 2 型糖尿病患者基层规范管理服务率达到 70% 及以上。

诺和泰是目前唯一获批 2 型糖尿病、心血管适应证、慢性肾脏病适应证的 GLP-1 RA 周制剂。中国人群研究数据显示,诺和泰显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达 1.8%,HbA1c 达标率高达 86.1%。同时,它能显著降低主要心血管不良事件风险达 26%,显著降低肾脏复合事件风险达 24%。

诺和诺德蔡琰博士表示:" 作为深耕糖尿病领域百年的全球生物制药企业,我们衷心感谢国家卫生健康委及相关政府部门,以及各领域专家在持续完善基本药物制度、推动目录更新方面所作出的努力。我们非常高兴来自丹麦的原研药可以走进基层,成为百姓日常用药,造福更多的中国糖尿病患者。诺和诺德将继续以全产业链布局为基石,支持基层医疗赋能,让更多中国糖尿病患者受益于全球领先的高质量医疗创新成果,助力‘健康中国 2030 ’慢病管理目标的实现。"

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