
财联社 7 月 14 日讯(记者 何凡)今日迪哲医药 -U(688192.SH)宣布就创新药舒沃哲 ® 与阿斯利康达成交易,首付款高达 6 亿美元。消息一经发布,午后迪哲医药股价直线拉升 20cm 涨停。最新数据显示,今年上半年我国创新药 BD 交易总额约 1100 亿美元,再创历史新高。
今日午间,迪哲医药公告称,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲 ® 的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款 6 亿美元,最高达 4 亿美元的临床开发里程碑款项,以及最高达 5 亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲 ® 全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
值得注意的是,阿斯利康与公司并列第一大股东 AstraZeneca AB 同受 AstraZeneca PLC 控制,阿斯利康系公司的关联法人,本次交易构成关联交易。
实际上,迪哲医药与阿斯利康有着极深的渊源。成立于 2017 年的迪哲医药,其前身是阿斯利康全球四大研发中心之一的亚洲研发中心,由国投创新和阿斯利康共同出资创立的,核心团队大多来自阿斯利康中国创新中心,其创始人、董事长兼首席执行官张小林,正是原阿斯利康亚洲创新药物和早期研发中心的负责人。此外,公司的核心研发团队多数成员也拥有阿斯利康及其他全球制药公司的工作经历。
从今年一季报来看,AstraZeneca AB 持有迪哲医药 1.09 亿股,持股比例为 23.44%。
据悉,舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的 EGFR20 号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
目前,迪哲医药方面已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲 ® 用于一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请。此前,CDE 和 FDA 均已授予舒沃哲 ® 针对该适应症的 " 突破性疗法认定 "(BTD)。
就在今年 5 月 29 日,舒沃哲国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究 " 悟空 28"(WU-KONG28)数据以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。
研究结果显示,针对表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,舒沃哲单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。
今年以来,中国创新药 BD 交易持续火爆,国家医保局最新数据显示,今年 1 至 6 月,我国创新药对外授权交易总额约 1100 亿美元,约占 2025 年全年总额的八成,创历史新高。统计显示,今年上半年,我国创新药对外授权交易,涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等 10 个治疗领域,主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等 20 个国家和地区。
以阿斯利康为例,今年以来就曾与国内药企达成多笔重磅 BD 交易,涵盖小干扰核酸药物、创新多肽分子等领域。其中,1 月与石药集团(01093.HK)的合作,潜在总金额高达 185 亿美元,包含 12 亿美元预付款,该交易刷新了当时中国药企 BD 交易的首付款纪录。本月,阿斯利康先后与石药创新(300765.SZ)及中国生物制药(01177.HK)达成合作,交易潜在总金额分别为 17.7 亿美元、19 亿美元。


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