博雅生物 ( 300294.SZ ) 发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局 ( 以下简称 " 国家药监局 " ) 核准签发的人血管性血友病因子《药物临床试验批准通知书》 ( 通知书编号:2026LP02173 ) 。本次获批为该产品完成核心生产工艺升级后的重新申报获批,不属于全新首次申报。
本次人血管性血友病因子工艺升级后重新获批临床试验,是公司对该产品核心生产技术的重要优化,为临床试验顺利推进筑牢基础。本次获批临床试验事项将进一步激发研发团队创新积极性,完善公司在罕见出血性疾病领域的产品管线布局,为丰富血液制品产品线、强化核心市场竞争力提供有力支撑。


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