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27 亿重磅 BD 落地次日即互诉!
同源康 TY-9591 双重独家授权罗生门
汇宇、齐鲁陷入权益之争 · 创新药 BD 史上罕见 " 一药双授 " 法律纠纷
▎导语7 月 21 日,同源康医药 -B(02410.HK)官宣与齐鲁制药达成总对价超27 亿元全产业链独家合作;仅隔一日,科创板企业汇宇制药(688553)发布公告,双方就同一款肺癌新药 TY-9591 全国总代理权互相起诉,两份覆盖中国大陆独家商业化的协议直接冲突——一场创新药 BD 史上罕见的 " 一药双授 " 法律纠纷正式拉开帷幕。
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| 27 亿 +齐鲁交易总对价(元) | 1.5 亿汇宇里程碑总额(元) | | 7 亿首付款(现金 + 入股) | 14.26%齐鲁持股同源康比例 |
| ⏱ 关键事件时间线 | | 2025.08 | 汇宇董事会审议通过经董事会、监事会、临时股东大会双重审议,通过 TY-9591 全国总代理关联交易议案 | | 2026.02 | 汇辰昕签署两份核心协议汇宇全资子公司汇辰昕与同源康签署《合作协议》《全国总代理协议》,排他、不可撤销 | | 2026.03 | 关联关系终止同源康与汇宇实控人关联关系正式终止 | | 07.21 | 同源康 × 齐鲁 27 亿大单官宣签署三份核心协议,授予齐鲁中国大陆独家全产业链权益,首付款 7 亿 +20.6 亿里程碑 | | 07.22 | 同源康传票送达 · 双向诉讼爆发汇宇先行向内江市法院提起确认之诉;同源康反向向长兴县法院起诉,请求判定协议不成立 | | 07.23 | 汇宇制药发布诉讼公告披露 2026-064 号诉讼公告,完整还原前置合作脉络,权属矛盾浮出水面 | PART 0127 亿大单落地:齐鲁制药拿下全链条独占权益交易对价结构| 组成部分 | 金额 | 说明 | | 现金授权款 | 3 亿元 | 现金首付款 | | 战略入股 | 4 亿元 | 等值港元认购股份,完成后持股 14.26% | | 里程碑付款 | ≤ 20.6 亿 | 药品获批、适应症拓展阶梯触发 | | 合计上限 | 27 亿 + | 资本 + 管线深度绑定 |
授权核心条款| ◆ | 独家、可分许可、可转让完整权益,覆盖原料药工艺开发、规模化生产、成品药全国商业化推广全链条 | | ◆ | 合作供应协议初始期限3 年,齐鲁全权负责上市后学术推广、终端铺货与市场放量 | | ◆ | 齐鲁依托成熟全国销售渠道,凭借生产 + 渠道 + 资金三重优势全权承接商业化 | TY-9591 产品价值背景新一代差异化 EGFR 肺癌靶向药(甲磺酸艾多替尼,商品名卡达沙),针对脑转移、L858R 突变患者具备显著临床优势;上市申请已获 CDE 优先审评,商业化窗口临近,是同源康核心价值管线。PART 02汇宇公告曝光:半年前已签排他协议,双方互诉汇宇与同源康完整合作脉络| 时间 | 事件 | | 2025 年 8-9 月 | 经董事会、监事会、临时股东大会双重审议,通过 TY-9591 全国总代理关联交易议案(同源康曾为实控人关联企业) | | 2026 年 2 月 9 日 | 汇宇全资子公司汇辰昕与同源康正式签署《合作协议》《全国总代理协议》 | | 协议关键约定 | 同源康将 TY-9591 中国大陆排他、不可撤销、不可更改全国总代理权授予汇辰昕,里程碑总款项1.5 亿元,待条件达成后方需支付;截至公告披露,汇宇未支付任何款项 |
双向诉讼全面爆发| 汇宇先行起诉→ 内江市市中区法院 | 同源康反向起诉→ 长兴县人民法院 | | 诉求:请求法院判定两份 TY-9591 合作、代理协议合法有效,确认自身独家代理权益案件已立案,尚未开庭 | 诉求:请求法院判定前述两份代理、合作协议不成立7 月 22 日送达传票,同步立案,暂未安排庭审 | PART 03矛盾核心拆解:两份独家授权为何同时存在?两份协议核心条款对比| 对比维度 | 汇宇制药(2 月签署) | 齐鲁制药(7 月签署) | | 授权性质 | 排他、不可撤销、不可更改 | 独家、可分许可、可转让 | | 授权范围 | 仅限销售全国总代理权 | 原料药生产 + 成品销售全链条独占 | | 授权区域 | 中国大陆 | 中国大陆 | | 交易对价 | 1.5 亿 | 27 亿 + | | 款项状态 | 未支付任何款项 | 7 亿首付款待执行 | | 签约时间 | 2026 年 2 月 9 日 | 2026 年 7 月 21 日 | | 冲突核心:两份协议均锁定中国大陆独家商业化权益,授权范围完全重叠,天然排他冲突 | ⚠ 签约时间线暗藏矛盾汇宇代理协议签署于2026 年 2 月,远早于齐鲁7 月 21 日合作协议。同源康在已有排他总代理协议存续期内,再次对外授予完整独家全产业链权益,直接引发合同效力争议。 款项与合作模式差异汇宇仅约定1.5 亿元里程碑,且未触发付款条件、无实际资金流出;齐鲁交易包含7 亿元即时首付款+ 股权认购 +20 亿 + 远期里程碑,交易体量、绑定深度远高于前者。同源康选择优先落地齐鲁大单,否认与汇宇协议效力。PART 04事件影响多方解读1汇宇制药(688553) 短期无资金损失 · 诉讼风险高悬 公告明确公司尚未支付 1.5 亿元合作款,暂无实际资金损耗;但两起诉讼均未开庭,判决结果存在极大不确定性,现阶段无法预估对当期、未来利润影响。公司将采取全部法律手段维护独家代理权益,后续诉讼进展将持续披露。 2 同源康医药 -B(02410.HK) 27 亿大单合法性存疑 若法院认定汇宇与同源康 2 月签署的排他代理协议合法有效,则同源康后续授予齐鲁的独占许可将存在权利瑕疵,齐鲁完整商业化权益可能无法落地,这笔行业重磅 BD 交易或将面临履约障碍、违约赔偿等连锁风险,直接冲击公司核心管线商业化规划与资本市场估值。 3 齐鲁制药 入局即踩权属雷区 齐鲁在签约时未充分排查同源康前期已签署的排他代理协议,27 亿大额合作背后暗藏权属纠纷;若汇宇胜诉,齐鲁即便完成资金投入、渠道布局,也无法合法独占 TY-9591 国内市场,存在大额投入无法兑现商业收益的潜在损失。 行业警示:创新药 BD 尽调漏洞凸显本次 " 一药双独代 " 事件,为国内创新药企 BD 交易敲响警钟:管线授权前需完整核查企业全部存量合作、历史协议效力、关联交易审批文件,避免重复授权、权利冲突引发巨额诉讼与交易作废。PART 05后续关键观察点1两地法院庭审进度 内江市市中区法院 vs 长兴县人民法院,证据交换结果,双方举证的协议签署、沟通往来材料 2法院最终判决 认定汇宇代理协议有效 / 不成立两种情形下,同源康、齐鲁的履约调整方案 3补充公告 同源康、齐鲁是否发布补充公告,针对本次权属纠纷给出风险说明与应对措施 4TY-9591 上市审评节奏 是否受诉讼影响,商业化落地时间是否延后 ▎结 语一款核心肺癌靶向药,两份排他独家授权,一场双向对簿公堂的罗生门。27 亿重磅 BD 的光环之下,是前期合作遗留的巨大法律隐患。目前所有案件均未开庭,最终权属归属尚无定论,汇宇制药、同源康、齐鲁三方的利益博弈仍将持续,这款备受市场期待的 EGFR 新药商业化之路,或将伴随漫长司法拉锯。⚠ 风险提示本文信息均来源于上市公司公开公告,不构成任何投资建议;诉讼结果存在重大不确定性,相关企业经营、业绩存在不可预估风险,投资者谨慎决策。 数据来源:同源康医药 -B ( 02410.HK ) 公告 · 汇宇制药 ( 688553 ) 诉讼公告 · 公开报道 完整公告如下: 国内药企大咖齐聚,一年一度盛会,最新行业未来风向,尽在 ↓⭐关注药通社,洞见行业趋势↓
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