证券之星消息，安科生物 ( 300009 ) 07 月 24 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，能详细介绍一下北区投产进度和整体产能规划么？26 年底北区 5.6 万平方生产车间能不能全面实现投产，后续产能释放如何规划？东区一期 9.6 万平方新产能设备安装调试 26 年能完成么？东区二期产线都有哪些？后续投产进度能否再 27 年内完成？公司 hua21 三期临床开始入组了吗？

安科生物董秘：您好，北区目前已有生长激素预充式注射液生产线投入使用，500L 抗体生产线及卡式瓶生产线目前在申报过程中，其他产线正在开展验证及申报资料准备中。安科生物东区新生产基地一期在建细胞与基因治疗项目正在安装调试中，项目进展顺利预计很快能投入项目开发研究使用。另外，东区规划建设的大规模蛋白质药物产线正在设计优化阶段，项目旨在满足商业化产能放量需求和单位成本控制目标。HUA21 注射液目前正在收集整理相关数据。谢谢您的关注。

投资者：董秘你好，公司在创新药 ai 应用多么？关注过上游 ai 应用投资么？创新药从靶点发现到有效成分组合是一个很庞大的数字工程，公司几年前就已经 ai 应用合作开发新药，建议公司管理层关注上游 ai 应用创新药相关投资机会。5.21 投资见面会姚副总介绍今年下半年有 5 款创新药计划申报临床试验，其中有一款新药中美同时申报，请问贵公司海外事业部筹备好了吗？窦博士说过研发和海外市场拓展是安科生物两个重点增长极，海外 bd 咋样了

安科生物董秘：尊敬的投资者：您好！感谢您对安科生物创新药研发及海外业务发展的关注与宝贵建议。关于您关注的海外事业筹备及 BD 进展，公司管理层高度重视并已取得实质性进展，具体情况如下：1. 核心管线海外申报：公司计划于三季度向美国 FDA 提交某款生物类似药 BPD（Biological Product Development ）Type 2b 会议申报资料，通过与 FDA 的沟通交流，以确定后续注册及临床策略。2. 国际化专业团队搭建：为确保海外注册与临床合规高效推进，公司已陆续与若干名国际注册、国际临床及国际 BD（商务拓展）领域的资深顾问建立合作关系，通过 " 内部核心团队 + 外部国际化专家智库 " 的模式，为海外业务保驾护航。3. 海外 BD 合作：公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作。公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商积极沟通，以推动已上市产品在海外市场的商业化。此外公司与国际潜在合作伙伴保持密切沟通，重点围绕公司核心生物类似药和创新品种开展对外授权（License-out）或联合开发等 BD 洽谈。相关信息请以公司披露的公告为准。再次感谢您的建议，公司将持续整合内外部资源，加速研发成果转化与全球化布局。

投资者：董秘您好，请教公司 60mg 曲妥珠单抗卡式瓶原液剂型，对比传统西林瓶冻干粉针的临床价值差异。卡式瓶为无菌原液灌装，无需院内复溶稀释，不含苯甲醇防腐剂，规避配液二次抽吸污染，剂量精准匹配亚洲患者体重，院内配药流程更安全规范。请问该原液剂型存在哪些独特的制剂工艺壁垒？新一轮单抗集采中，原液卡式瓶的药学与临床优势能否被医保单独认定，实现剂型分层定价？

安科生物董秘：您好，公司的曲妥珠单抗 " 安赛汀 " 没有卡式瓶剂型。公司的曲妥珠单抗 " 安赛汀 " 目前拥有 150mg/ 瓶和 60mg/ 瓶两种规格，150mg/ 瓶规格更符合中国患者的体重要求，对部分体重患者可搭配 " 安赛汀 "60mg/ 瓶小规格，进一步减少用药浪费，降低患者经济负担。谢谢您的关注。

投资者：截至目前，股东总数是多少？

安科生物董秘：您好，截止到 2026 年 7 月 20 日，公司股东总数为 66,254，谢谢。

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