默沙东公司（Merck & Co．）宣布为其尚在 III 期临床开发阶段的在研药物 Alimatravir（MK-8527）启动一项全面的前期准入计划，旨在如果该药获批，能在中低收入国家实现快速、广泛和可持续的可及性。

Alimatravir 是一款新型、每月口服一次的 HIV-1 暴露前预防（PrEP）候选药物，服后 1 小时起效，单片可提供长达一个月的保护。该计划的核心是，在 III 期临床试验仍在进行时，便提前与仿制药生产商签订授权协议，以加速后续推广。

该计划的关键要素包括：

早期自愿许可协议：默沙东已与 7 家仿制药公司签署了免版税的非独家自愿许可协议，覆盖占全球新发 HIV 诊断绝大多数地区的 129 个中低收入国家。这 7 家公司包括 3 家位于撒哈拉以南非洲（Aspen Pharmacare、Quality Chemical Industries 和 UCL Kenya）和 4 家位于印度（Aurobindo、Cipla、Emcure 和 Viatris）。这是 HIV 预防领域首次在 III 期临床试验未完成前就达成此类许可协议，开创了先例，也是首次在初始许可中即纳入撒哈拉以南非洲的仿制药生产商。

支持区域生产：计划支持在非洲和拉丁美洲建立区域性生产能力，以增强供应韧性并确保长期可及性。此外，国际药品采购机制（Unitaid）已宣布将为其中三家非洲生产商提供支持，帮助它们为 Alimatravir 潜在的区域性生产做好准备。

早期产品生产投资：默沙东正在提前投资其生产产能，以便在该药获得批准后，能立即为高需求地区提供初始供应，避免因仿制药商准备就绪前出现供应缺口。

默沙东董事长兼首席执行官 Robert M． Davis 表示，此举体现了默沙东在 HIV 领域的深厚传承和对公共卫生的长期承诺，是多年与 HIV 社区和全球健康利益相关者合作的成果。目前，Alimatravir 正在两项 III 期临床试验（EXPrESSIVE-10 和 EXPrESSIVE-11）中进行评估，分别针对撒哈拉以南非洲的女性与青少年女性，以及其他 16 个高暴露风险人群，两项试验均在进行中。