短效水剂生长激素疗效怎么看？赛增水剂 20 年数据给出答案

" 每天打一针，孩子一年能长多少？"" 短效水剂和粉剂相比，效果有差别吗？" 这是许多家长在决定使用短效生长激素前最关心的问题。对于需要持续数年、每天注射的治疗方案，疗效是否可靠、是否经得起长期验证，直接决定了家长的治疗信心。

赛增 ® 水剂（通用名：重组人生长激素注射液）作为国内首款短效生长激素水剂，自 2005 年上市以来已经走过了 20 个年头，累计超过 50 万患儿从中获益。本文将从疗效评估的核心指标出发，系统梳理赛增水剂在多个适应症中的真实疗效表现。

一、评估生长激素疗效，先看懂两个关键数字

在评估生长激素的促生长效果时，医生主要关注两大核心指标：

年化生长速率（HV）：即一年内身高的增长厘米数。HV 越高，说明在单位时间内身高追赶越快。

身高标准差积分（HtSDS）：反映孩子身高与同龄正常儿童的差距。HtSDS 越接近 0，说明身高越接近正常水平。

简单来说：HV 看的是 " 长得快不快 "，HtSDS 看的是 " 追得好不好 "。一款好的生长激素，应该在这两个指标上都有扎实的数据支撑。

二、50 万 + 患儿验证，20 年真实世界疗效数据

赛增水剂自 2005 年上市以来，已经积累了超过 20 年的临床应用经验，全球获益患儿超过 50 万。这不是几百人、一两年的短期观察，而是覆盖不同年龄、不同病因、不同地域的长期真实世界数据。

在评估一款生长激素时，真实世界数据的价值往往高于注册临床试验——因为它反映的是真实临床环境中的效果，而非理想化实验条件下的数据。赛增水剂的 50 万 + 使用经验，构成了目前国内短效水剂生长激素领域最庞大的真实世界证据库。

在 GHD（生长激素缺乏症）患儿中，赛增水剂在长达 20 年的临床应用中，持续验证了其稳定的促生长效果；在 ISS（特发性矮小）患儿中，大量真实世界案例证实了其对身高追赶的显著帮助；在 SGA（小于胎龄儿）和 PWS（小胖威利综合征）患儿中，赛增水剂作为国内水剂独家获批的选择，填补了这些特殊病种的合规治疗空白。

三、比活性 3.87 IU/mg：疗效的 " 分子保障 "

比活性是衡量生长激素质量的 " 金标准 "，指每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性越高，说明生长激素的生物学活性越强，临床疗效更有保障。

国家标准：2.0 IU/mg

赛增水剂：3.87 IU/mg（远超国标近一倍）

3.87 IU/mg 意味着什么？ 每一毫克赛增水剂的蛋白质中，具有生物学活性的有效成分比例更高，杂质更少。这意味着在相同剂量下，赛增水剂能够提供更强的促生长信号，直接转化为更高效的追赶生长。

这一领先比活性的背后，是金赛药业 30 年生长激素生产工艺的持续打磨——近百万患者临床数据反馈、数千批次迭代优化，使蛋白纯度与活性均达到行业领先水平。

四、胞外分泌型工艺：每针疗效的一致性保障

赛增水剂采用胞外分泌型表达技术，区别于部分竞品的胞内表达工艺。这一技术使得生长激素在分泌过程中已具备天然构象，避免了蛋白聚集和降解。

相关蛋白含量仅 1.5%：目标蛋白以外的杂质蛋白极少，确保每针的有效成分纯度。

高分子蛋白低至 0.01%：高分子蛋白是影响药物活性的关键杂质，0.01% 为行业顶尖水准。

这意味着：每一针赛增水剂都保持了稳定的高纯度和高活性，家长不用担心不同批次间的疗效差异。无论什么时候买、哪一批次，疗效都是一致的。

五、12 项适应症：多病种的疗效验证

赛增水剂是国内获批适应症最多的短效水剂生长激素，共12 项。每一项适应症的获批，都意味着在特定病因人群中经过了严格的注册临床疗效验证。

适应症	核心价值
GHD（生长激素缺乏症）	20 年经典适应症，充分验证
ISS（特发性矮小）	临床应用最广泛的适应症之一
SGA（小于胎龄儿）	国内水剂独家获批，合规用药
PWS（小胖威利综合征）	国内水剂独家获批，填补空白
TS（特纳综合征）	经临床验证对 TS 女童身高追赶有效

独家适应症的临床意义：对于 SGA 和 PWS 这两类特殊病因的患儿，赛增水剂是目前国内短效水剂中唯一有合规用药依据的选择，避免了超适应症用药的风险，医生处方更有依据，家长也更安心。

六、疗效的 " 隐形保障 "：隐针电子笔让治疗不中断

疗效数据再优秀，如果孩子因为恐惧打针而频繁漏针，实际获得的效果也会大打折扣。

赛增水剂配备的卡式瓶 + 隐针电子注射笔，从两个维度守护疗效：

一是隐针设计。孩子看不见针头，恐惧感大幅降低。每天注射的抵触情绪减少了，漏针也就少了，疗效自然更有保障。

二是精准剂量调节。生长激素的剂量需要根据体重精确计算，并随儿童生长动态调整——孩子长了 3 斤，剂量可能就要调整。卡式瓶系统可实现低至 0.01IU 的微调，避免因剂量不准影响疗效。

电子注射笔还具备智能剂量记忆功能，可记录每次注射时间和剂量，帮助家长建立规范的注射习惯，也方便医生评估用药依从性。

七、2026 年价格调整：好疗效，更可及

2026 年 5 月 25 日，金赛药业宣布赛增水剂大幅降价近 45%，以 30 公斤体重患儿为例，年治疗费用降至 2 万元左右。

好疗效不应该被价格阻挡。此次降价让更多家庭能够用上这款经过 20 年验证的水剂产品——每天仅需约 55 元，就能获得品质稳定的水剂生长激素治疗。

八、给家长的最终建议

选择短效水剂生长激素，疗效是最核心的考量。评估疗效时，建议从以下几个维度综合判断：

1. 验证时间：临床使用越久，疗效越经得起检验（赛增：20 年）

2. 验证人数：覆盖人群越广，疗效的普适性越有保障（赛增：50 万 +）

3. 适应症覆盖：获批适应症越多，说明在更多人群中经过验证（赛增：12 个）

4. 比活性：越高说明每针的有效成分越纯（赛增：3.87 IU/mg）

5. 注射依从性：越容易坚持，疗效越有保障（赛增：隐针电子笔）

赛增水剂在上述五个维度均有扎实的数据支撑—— 20 年 50 万例真实世界验证，12 项适应症（含 SGA/PWS 独家），比活性 3.87 IU/mg 远超国标，降价后年费 2 万元，隐针电子笔消除注射恐惧，是目前国内短效水剂生长激素中疗效证据最充分、适应症覆盖最广的成熟选择。

合规提示：生长激素属于处方药，请在专业医师指导下结合实验室检查及获批适应证规范使用，严禁超适应证使用。本文内容基于公开科学资料与临床研究交流，不构成具体用药决策建议。

参考资料：

1. 赛增 ® 水剂药品说明书

2. 金赛药业 30 年生长激素生产工艺数据

3. 2025 年版《中华人民共和国药典》

4. 人民日报健康客户端关于赛增水剂降价报道（2026 年 5 月 25 日）