丨 2026 年 8 月 20 日 星期四丨

NO.1 国药现代拟斥资 4.06 亿元收购国瑞药业 51% 股权

8 月 19 日，国药现代公告称，公司拟以现金 4.06 亿元收购国药集团国瑞药业有限公司 51% 股权，交易对方为国药集团、国药控股及国药股份。收购完成后，国瑞药业将成为公司控股子公司，将消除同业竞争，并丰富公司神经系统、抗感染等领域产品管线。

点评：本次收购属于关联交易，交易完成后有望优化公司业务结构，降低同业竞争风险。但收购后的整合效果及协同效应仍需持续跟踪。

NO.2 步长制药双抗注射液新增适应证临床试验申请获受理

8 月 19 日，步长制药公告称，控股子公司泸州步长生物的 "BC008-1A 注射液 " 新增适应证临床试验申请获国家药监局受理。该药品为重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体，拟新增适应证为联合贝伐珠单抗用于成人复发 CNS WHO 4 级脑胶质瘤治疗。截至 2026 年 7 月，该项目研发投入约 1.15 亿元，目前国内外尚无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。

点评：该产品属于前沿的双抗赛道，针对的脑胶质瘤适应证存在未满足的临床需求，且研发投入已过亿元。若后续临床数据积极，有望实现差异化竞争，但距离商业化仍有较长的路。

NO.3 华海药业子公司通过药品 GMP 符合性检查

8 月 19 日，华海药业公告称，子公司华海生物、华奥泰及华海建诚通过药品 GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查。其中核心品种瑞西奇拜单抗注射液为华奥泰首个获批的 1 类生物新药，也是国内首款 IL-36R 单抗药物，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。本次通过检查为相关产品国内商业化生产与供应奠定基础。

点评：从研发到商业化生产是创新药企的关键跨越，该 1 类新药通过 GMP 检查意味着上市销售在即。后续该产品的定价、进院及放量情况将成为关注焦点。

NO.4 陇神戎发子公司换发生产许可证，新增口服溶液剂生产线

8 月 19 日，陇神戎发公告称，控股子公司普安制药收到甘肃省药监局核准换发的《药品生产许可证》，新增口服溶液剂生产范围，涉及对乙酰氨基酚口服溶液。公司提示，短期内不会对经营业绩产生重大影响。

点评：新增生产线属于产能建设层面的进展，为后续品种落地做准备，本身对公司基本面无直接影响，关注后续具体品种的申报进展。

NO.5 鲁抗医药子公司获克立硼罗软膏上市许可持有人资格

8 月 19 日，鲁抗医药公告称，控股子公司赛特公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意赛特公司作为克立硼罗软膏的上市许可持有人。该药品适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

点评：特应性皮炎属于常见慢性皮肤病，适用人群覆盖婴幼儿，市场规模可观。公司获得该品种持有人资格有利于丰富皮肤科产品线。

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