作者 | 第一财经 林志吟

隔夜美股 mRNA 疫苗企业莫德纳 ( Moderna ) 股价飙升 14.36% 的消息，再度传导至大洋彼岸的中国股市。

8 月 26 日，A 股疫苗板块部分个股股价大涨，如康希诺（688185.SH）股价 "20cm" 涨停、万泰生物（603392.SH）"10cm" 涨停、智飞生物 ( 300122.SZ ) 、沃森生物（300142.SZ）股价涨幅均超过 6%。一些本身没有从事任何疫苗研发的医药股，如汉森制药（002412.SZ）股价也超过 6%。

港股市场方面，康希诺（06185.HK）股价更是暴涨超过 20%、云顶新耀（01952.HK）股价涨幅也超过 4%。

8 月 19 日，Moderna 与默沙东联合宣布，其共同开发的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeranautogene（V940/mRNA-4157）联合 Keytruda（帕博利珠单抗），在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤辅助治疗 III 期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。这是全球首个 III 取得期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在 III 期临床中验证成功的 mRNA 癌症治疗疫苗。

这几天，该消息在市场中刷屏。有券商将此形容为 "mRNA 癌症疫苗诺曼底时刻 "，原因在于该临床试验不仅验证了 mRNA 肿瘤治疗平台，也有望推动疫苗行业从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸。

有别于传统肿瘤疗法，Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗是根据患者自身肿瘤突变信息定制药物，由于不同患者肿瘤突变谱不同，最终形成 " 一人一药 " 模式

在 Moderna 宣布开发成功后，已有企业跟进开发 mRNA 癌症疫苗。

如中国企业方面，康希诺 8 月 25 日宣布，子公司康希诺上海与德普世（杭州）生物科技有限责任公司签订共同开发战略合作框架协议，双方将发挥各自在 mRNA 疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势，共同推进 mRNA 个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。本次合作面向全球，聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域，覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。

随着 mRNA 癌症疫苗在技术开发上的破冰，这类疫苗距离普通癌症患者治疗还有多远？

Moderna 这次试验成功的适应证，黑色素瘤本身市场不大。SEER 预计 2026 年美国皮肤黑色素瘤新发约 11.2 万 例、死亡约 0.85 万例，整体 5 年相对生存率已达 94.7%；GLOBOCAN2022 统计欧洲约 14.6 万例新发；中国国家癌症中心统计 2022 年黑色素瘤仅约 0.88 万例。Moderna 的这款疫苗对应的是完成手术切除后的高风险 IIB – IV 期患者。

mRNA 癌症疫苗之所以更容易在黑色素瘤上开发成功，原因也跟这种癌症更容易产生能被免疫系统识别的肿瘤新抗原有一定关系。

除了黑色素瘤外，mRNA 癌症疫苗能否拓展到更多的肿瘤领域，尤其是免疫原性低的肿瘤，仍是未知数。

个性化 mRNA 癌症疫苗生产成本并不低，这决定了其价格并不低。要让新的疗法可以惠及更多患者，价格是非常重要的衡量因素。

多位业内人士向第一财经记者估计，个性化 mRNA 癌症疫苗生产成本会低于细胞治疗产品的成本，但会高于普通抗体药物。

惠正奇创始人回爱民教授亦对第一财经记者表示，中国 mRNA 癌症疫苗研发还在早期临床阶段，还未看到规范的临床数据报道，专利壁垒应该不是大问题，但是个体化肿瘤疫苗的工艺技术还要不断积累以及改进。

国金证券在近日发布的研报中表示，中国 mRNA 产业已从预防性疫苗竞争，逐步向肿瘤疫苗、蛋白替代和 invivo CAR-T（体内 CAR-T）等治疗领域扩展，上游亦由传统生产向序列设计和精准递送等高壁垒环节升级。目前国内已形成上游技术平台、大型药企和赛道生物科技企业共同参与的产业格局，但除少数疫苗资产外，治疗性 mRNA 整体仍处于临床早期。下一阶段产业价值的分化将主要取决于临床验证、精准递送和规模化制造能力；对于资源有限的生物科技企业，能否获得大型药企合作与外部技术验证，也将影响平台持续开发和商业化能力。