烈日灼透南非乡野的空地，一顶顶简易帐篷就地搭建，成为流动的结核病检测站。

村民无需咳出痰液，只需对照视频指引，用半分钟完成舌拭样本自采样，将样本送入掌上便携检测仪（Pluslife MiniDock），25 分钟后，便可拿到筛查结果。

这套专为缺电、缺少实验室条件的发展中国家基层打造的检测方案，来自中国企业。今年 6 月，广州普世利华拿下全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（简称 " 全球基金 "）采购大单，订单覆盖南非等 13 个国家，总额超 1300 万美元，落地之际，恰逢南非公共卫生体系遭遇资金承压。

作为非洲经济体量最大的国家，南非常年背负沉重的公共卫生负担，不少卫生项目高度依赖国际援助。在美国大幅削减全球卫生援助之后，当地面向高危人群的结核病干预项目一度濒临停摆。在盖茨基金会与全球基金的全球遴选下，一批掌握成熟病原检测技术的中国中小企业走到台前。

南非约翰内斯堡内城 Hillbrow 片区，图片一侧是高层城市公寓与老旧工业厂房，而另一侧的厂房空地之间自发形成一片铁皮棚屋非正式定居点，大量外来移民在此落脚。

图片来源：每经记者   林姿辰 摄

美国削减全球卫生援助，南非公卫体系遭遇冲击

" 之前，我只预期未来 5 年内来自美国的支持会减弱，没想到会骤然发生。"

Yogan Pillay 是土生土长的南非人，曾任南非国家卫生部副总干事，目前是盖茨基金会结核病和艾滋病项目主任，深耕南非公共卫生领域。2025 年 1 月，一项彻底超出其预期的政策落地：美国大幅削减全球卫生援助。

清华大学非洲中心主任唐昆向《每日经济新闻》记者（下称 " 每经记者 "）表示，美国长期贡献全球 60% — 70% 的卫生援助总额，此次大幅撤资，直接导致 108 个低收入受援国中 70% 的卫生服务体系遭受重创，南非亦在列。

根据世界银行最新分类，南非属于‌中等偏上收入经济体，也被称作 " 非洲的欧洲 "。但该国贫富差距极端悬殊，同时，南非长期受艾滋病、结核病、疟疾三大公共卫生难题困扰，是全球艾滋病感染人数最多的国家。

目前南非艾滋病感染者超 800 万，其中 20% 至 30% 的患者确诊时已进入疾病晚期；估计每年新发结核病病例约 45 万例，但官方上报病例仅 27 万例，漏诊缺口巨大，且结核与艾滋病合并感染率高达 50% 左右。

全球基金的支持对南非很重要。在当地医院，吉利德的长效艾滋预防新药来那帕韦（Lenacapavir）免费提供给目标人群使用。该药物在美国的定价为 1.4 万美元 / 剂，一年两针。

图片来源：每经记者 林姿辰 摄

作为南非艾滋、结核防控的核心外部资助机构，全球基金的作用尤为关键。南非国家卫生部全球基金项目总监唐纳德・德马纳（Donald Demana）向每经记者介绍，南非政府财政预算连年收缩，常规经费早已捉襟见肘，完全无力承担公卫创新项目的试点与探索成本。

全球基金在南非采用 " 试点验证 + 本土承接 " 的运作模式：依托外部资金落地创新项目，形成有效成效数据后，再由南非政府纳入常规财政预算，实现长期常态化运营。

尽管在南非，全球基金仅覆盖艾滋、结核诊疗板块开支的 10%，但这些资金则用于创新项目，投入社区预防、高危人群干预、数字化筛查、新型长效药物试点。一旦美国等主要捐助国减少资金，这些社区预防项目可能面临停摆。

2025 年全球基金的公共部门捐赠者 图片来源：全球基金

2025 年全球基金的私营部门和非政府捐助者 图片来源：全球基金

72 岁的 Helen Rees 对此感受深切。她所在的金山大学是南非顶尖学术研究的 " 领头羊 "，其创办的生殖健康与艾滋病研究所（Wits RHI）是南非规模最大的公共卫生研究机构之一，如今也受到资金减少影响。

" 此前我们团队有近 3000 名工作人员，仅美国总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）的专职人员就有约 2000 人，在比勒陀利亚等多个核心城市均设有服务站点。但美方资金切断后，市区多家诊所关停，上千名医护人员失业。"Helen Rees 告诉每经记者。

中国企业携手南非高校，开拓结核检测新场景

援助资金的盘子变小了，中国企业反而抓住了机会。

2026 年 6 月，全球基金正式宣布，在包括南非在内的 13 个国家推广普世利华的 NPOC（近床旁）分子检测方案，全面取代社区和诊所原有传统痰涂片显微镜检测，首笔订单金额超 1300 万美元。

这笔订单的背后，是世界卫生组织（WHO）的最新推荐：将 NPOC（近床旁）分子检测作为成人和青少年肺结核症状人群的初始诊断工具，替代沿用百年的显微镜镜检。

普世利华结核病诊断产品在国内已完成临床试验，提交药监局上市审批。

同样深耕南非市场的予果生物，是一家完成 C 轮融资的中小企业。去年 12 月，予果生物 TB ‑ EASY 获批，成为中国首款基于舌拭子样本的结核 PCR（聚合酶链式反应）检测Ⅲ类医疗器械。该产品契合 WHO 今年 3 月发布的新推荐，舌拭子样本、痰液混合检测策略。

目前，普世利华参与由 Wits RHI、盖茨基金会、奥拉姆研究所（the Aurum Institute）联合发起的社区结核病检测接受度研究（ACT ‑ TB），助力南非结核筛查服务去中心化；予果生物则将产品落地金山大学诊断创新中心（DIH）实验室，对社区采集样本开展高通量检测，提升中心化实验室的筛查通量与性价比。

项目现场，工作人员就地搭建简易帐篷，划分采样、检测两大独立区域，将普世利华 Pluslife MiniDock 设备直接安置在帐篷内。村民依次前来，完成无创舌拭子采样后，便可现场上机开展分子检测，25 分钟即可获取检测结果。

Pluslife MiniDock，分子检测性能比肩中心实验室，效果迅速，且实际操作时间极短

随后，这些样本被冷链运输到金山大学诊断创新中心（DIH）的实验室，予果生物的 TB-EASY 单批次可处理 48 份样本，其检测结果作为作为实验室对照方法，与被视为金标准的 GeneXpert 检测结果开展对照分析，并出具权威性能报告，为南非卫生部、全球基金采购提供依据。

DIH 实验室内，工作人员正在使用 TB-EASY

值得注意的是，两家企业精准把握南非传染病检测的现实需求，分别主攻移动端现场快检、实验室中心化检测，形成错位布局。

南非前官员鼓励更多中国产品到南非做试验

到南非卖产品，曾是很多中国企业不敢想的事情。

很多非洲国家本土医疗器械注册流程繁琐，市场长期被欧美企业垄断，中国企业很难找到门路。以结核病诊断为例，美国赛沛（Cepheid）的分子诊断设备 GeneXpert 起初通过美国国际开发署（USAID）长期无偿捐赠，在非洲基层医疗机构、疾控系统率先普及。

同时，美国国立卫生研究院（NIH）持续发布大量科研招标项目（RFP，研究提案征集），产出大量 GeneXpert 本土化临床数据，推动 GeneXpert 写入结核病官方诊疗指南，进入各国公立医疗采购目录。

之后，非洲各国向全球基金、欧盟等国际援助机构申请资金专项采购，大量国际援助资金持续流向美国厂商。

随着美国削减全球公共卫生援助，非洲各受援国的公共卫生体系迫切需要性价比更高、可大规模普及的诊断工具，机会转向了有技术储备的中国企业。

普世利华的市场总监兼欧洲公司董事廖晓旺，以及予果生物创始人兼 CEO 夏涵都告诉每经记者，团队对南非市场的了解始于与盖茨基金会的接触。

作为全球基金的核心私营部门捐助者，盖茨基金会 2020 年后开始寻找适合中、低收入国家场景的结核检测产品，两家公司通过基金会了解到，不同于国内把检测样本运送到专业实验室进行检测，南非结核病检测的空白场景是颠簸土路、露天帐篷、无稳定电源的农村，而且中心化实验室的筛查通量有待提高，这才有了 MiniDock 和 TB-EASY 的灵感，两款产品后续也获得了盖茨基金会提供的研发资金及市场准入、临床试验方面的支持。

南非约翰内斯堡周边乡镇集市 图片来源：每经记者 林姿辰摄

其中，Pluslife MiniDock 采取双线并行策略，一方面，通过多中心前瞻性临床试验，产出符合世界卫生组织（WHO）指南推荐、全球基金专家评审（ERPD）及世卫组织 PQ（预认证）标准的高级别循证数据，加速推进多国注册准入，拿到全球基金官方采购平台、GDF 采购目录及南非等高负担国家政府采购的 " 入场券 "。

另一方面，携手国际顶尖公卫机构在亚非多国开展前瞻性真实世界实施性研究（Real-World Implementation Studies），持续产出各国的卫生经济学成本效益数据、基层场景操作可行性与患者新增检出率证据，为各国国家结核病规划（NTP）制定指南、实施规模化采购与去中心化落地提供了决策支撑。

在保证产品性能与 GeneXpert 相当的前提下，Pluslife MiniDock 的检测成本更加低廉，还能覆盖更多地区。

MiniDock、TB EASY 与 GeneXpert 对比 每经记者据采访资料制图

Yogan Pillay 告诉每经记者，南非将致力于构建一条涵盖研发（包括临床试验）、临床试验基地建设，并最终为南非及本地区实现本地化或区域化生产提供实证支撑的产业链。

" 南非拥有世界一流的科学家，同时也具备非常优质的临床试验基地。在科研协作方面，中国和南非仍有巨大的合作潜力有待挖掘，我认为应该鼓励更多中国产品来南非开展试验。"Yogan Pillay 说。

南非国家卫生部负责人 Donald Divana 对每经记者表示，全球基金有指定世卫认证供应商名录，大额集中采购必须从名录内厂商采购，自主选择空间有限，" 但同等合规前提下，我们会优先选择性价比更高的中国设备 "。

每日经济新闻