浙江医药 2026 年 3 月 6 日在上交所发布的《关于 ARX305 启动 II 期临床试验的公告》中，只说了 " 启动 II 期临床研究 "，没有给任何关于 II 期数据读出时间的承诺 。

从 CDE 登记平台登记的 CTR20260803 序号的公开字段看 ：

首次公示日：2026 年 3 月 3 日

试验开始日：2026 年 6 月 11 日

第一例入组日：2026 年 6 月 29 日

目标入组人数：116 例

试验状态：进行中（招募中）

试验终止时间：登记人暂未填写

实际入组人数：登记人暂未填写

浙江医药 2026 年 3 月 6 日在上交所发布的《关于 ARX305 启动 II 期临床试验的公告》中，只说了 " 启动 II 期临床研究 "，没有给任何关于 II 期数据读出时间的承诺 。

综合判断

ARX305 II 期临床 " 有意义结果 "，即能够支撑关键 /III 期推进决策或 NDA 沟通的 ORR+PFS 数据，最可能的时间窗是 2027 年下半年至 2028 年上半年。

2026 年内最多只能看到早期安全性数据和少量患者的初步 ORR 信号，不足以构成 "II 期出结果 " 的完整证据包。

这个二期临床在全世界独一无二，全世界针对这个疾病的二期临床都失败了。

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