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从“拿到证”到“用起来” 无锡特医食品产业打开“下半场”
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来源:无锡日报

6 月,无锡高新区新安街道社区卫生服务中心开出了全市首张由社区出具的特医食品处方。这张看似普通的处方,让一个产业信号变得具体可感:特医食品正在走出三级医院的围墙,向老百姓家门口延伸。

将时间拨回三年前,2023 年上半年,全市特殊医学用途配方食品注册记录还是 "0";三年后的今天,4 家无锡特医食品企业手握 13 张注册证书,企业数量与产业规模都位居全国前列。数字的变化固然醒目,但更值得关注的,是数字背后一个更深层的转折:无锡特医食品产业的重心,开始从 " 能不能拿到证 " 转向 " 能不能用起来 "。

据弗若斯特沙利文咨询公司数据,中国特医食品市场规模 2023 年首破百亿元,年复合增长率超过 20%,预计到 2028 年将突破 300 亿元。在这片快速膨胀的蓝海里,无锡正在产品研发、制度供给和应用落地三条线上同时发力,致力把先发优势夯成实打实的产业竞争力。

企业加速拿证,产品密集上新

今年,宜兴特医食品领域 " 破零 " 了。年初,无锡励成医学营养有限公司两款产品正式拿到国家市场监督管理总局注册证书。" 从原料筛选、小试到中试,整整跑了近三年。" 总经理唐诗平说起拿证过程,语气里既有感慨,更多是底气," 我们的技术储备远不止这两款。经过这几年的打磨,产品马上要迎来爆发期,预计今年内还有四到五款产品拿证。" 这家 2022 年落地宜兴、总投资 6.3 亿元的企业,依托上海总部 20 余年的技术积淀,与陈坚院士团队的江苏集萃未来食品技术研究所联手攻关,此番获批的两款产品分别瞄准术后补蛋白和术前补碳水的人群。唐诗平透露,下一步将精准锁定老年和儿童领域,往居家康养、机构照护、术后康复这些具体场景里深挖。

同样在提速的,还有今年 3 月底落子无锡的云南沃森生物。这家国内疫苗龙头把特医食品板块区域总部设在了无锡高新区,董事长李云春说得很直白:" 沃森在生物制药领域深耕二十多年,这次进军特医食品,是拓展大健康版图的关键一步。" 目前,其全资子公司无锡曼诺三合营养科技有限公司已完成工商注册,一期入驻空港生物医药产业园,与特食国创中心共建联合研发中心,同时与江南大学附属医院等机构深度合作,缩短从配方到临床的转化周期。

至此,我市拥有特医食品注册证书的企业已增至 4 家,产品覆盖全营养配方、蛋白质组件、碳水化合物组件、流质配方等多品类,应用人群从术前术后到老年康复、儿童特殊体质,场景日益多元。

然而,硬币的另一面是:2025 年全市特医食品生产总值 1.96 亿元,在 27.73 亿元的全市特殊食品总产值中占比不到一成。注册证书的 " 先发 ",尚未完全转化为产值的 " 领先 "。从 " 拿到证 " 到 " 卖得好 ",中间还有一段商业化路程需要实打实地闯过去。

一张社区处方,撬动多年 " 堵点 "

把目光重新投向今年 6 月的那张社区卫生服务中心处方。长期以来,特医食品几乎只在三级医院的住院病房里流转,社区医疗机构里的慢病老人即便有明确的营养补充需求,也常常卡在 " 医院能开、社区买不到 " 的尴尬里。这张处方的落地,意味着堵点开始松动。一位参与试点的工作人员向记者打了个比方:" 以前特医食品像‘住院专属’,现在它开始往老百姓家门口走了。"

处方能够开出来,背后是制度先行铺路。去年 3 月,我市出台文件,明确将特医食品暂纳入医保个人账户支付范围,要求定点医疗机构和零售药店把特医食品业务编码纳入信息系统,医保年终结算时对特医食品费用单独结算、不纳入医疗总费用。市人民医院、江南大学附属医院等医疗机构同步启动首批规范化管理试点。

紧接着,今年 4 月,一份由医疗机构和企业自发参与起草的团体标准《医疗机构特殊医学用途配方食品管理规范》正式发布,把管理组织、遴选采购、库房管理、收费、临床使用和评价等环节的标准一口气补上了。这个标准填补了国内空白,用一位参与起草的业内人士的话说:" 以前各家医院怎么管、怎么用,各凭理解;现在有了一本统一的‘操作手册’。"

从医保支付到管理规范,从三级医院到社区卫生服务中心,一条 " 有政策、有流程、有支付、有场景、有管理 " 的应用链路正在无锡率先成形。这一步的意义,不仅在于让产品 " 能用 "。特医食品是典型的 " 强监管、重临床 " 品类,应用端每打通一环,生产端的放量就多一分可能。换句话说,让处方流转起来,才能让产线真正转起来。

既要 " 起得早 ",更要 " 跑得远 "

产品在扩容,应用在破冰,而支撑这两条线的,是一张越织越密的生态网络。今年 8 月,一场聚焦 " 有助于维持骨关节健康 " 保健食品新功能评价体系的启动会在国家市场监管技术创新中心(特殊食品)召开,标志着我省首个保健食品新功能评价体系建设启动。保健食品所属的是特殊食品这一大类,其底层逻辑与特医食品相通:让新功能从 " 写进目录 " 走向 " 产品申报 ",把政策条文变成可操作、可验证的技术路径。

同一时期,无锡特殊食品与营养健康研究院与黄山源籍菌生物科技签约,首批合作围绕肠道便秘、女性健康、骨健康等方向推进多款复合乳酸菌粉产业化开发,研究院的中试转化平台将成为菌株从实验室走向市场的关键一跃。类似合作近期密集落地,折射出无锡特殊食品创新基础设施的 " 平台效应 " 已经开始向外溢出,市外主体带着技术和需求主动找上门来,看中的正是这里的转化能力。

不过,先发优势从来不会自动变成市场胜势。特医食品研发周期长、监管门槛高,当前无锡的产值规模仍然不大,临床使用还集中在少数试点机构,基层医生和患者的认知也需要时间培育。全国范围内,涌入这条赛道的城市和企业越来越多,无锡面临的竞争只会更激烈。能否持续保持注册证书的增量、加速产品上市后的商业放量、构建从研发到应用的正向循环,将决定无锡在这场特医食品竞速中,究竟是 " 起得早 " 的那一个,还是 " 跑得远 " 的那一个。

(朱冬娅)

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