年年申报、年年陪跑—— CAR-T 几乎成了医保谈判的 " 编外成员 "。从 2021 年国内首款 CAR-T 上市至今,这一赛道已经连续四年冲击医保失败。
2025 年,情况似乎有了变化。国家医保局首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录,五款 CAR-T 集体 " 上桌 ",以 15%-50% 的降幅进入商保支付体系。同时,2026 年医保目录调整方案新增 " 条件五 " ——已纳入商保目录的品种获得了直接申报基本医保的资格。商保与基本医保的 " 双向衔接 " 机制被打通。
然而,制度的善意不等于现实的可行。CAR-T 冲击医保之所以大概率再度折戟,根源在于三个结构性错位。
第一个错位:定价逻辑的错位。 自体 CAR-T 需要采集每一位患者体内的 T 细胞,每个患者都需要一条单独的生产线。这种 " 一人一药 " 的定制化生产模式,决定了其成本天然成本。这不是企业不愿降,而是降不动。
第二个错位:支付能力的错位。 国家医保局官方数据显示,2025年目录外药品专家评审通过率为 41.48% ,评审门槛为近 3 年新低。国家医保局明确将 " 基金影响 " 作为准入 " 硬约束 " 。一个 129.9 万元的产品,即便降价 70% 到 39 万元,仍然远超行业长期观察形成的年治疗费用隐形支付阈值(约 30 万元) 。现有国谈品种几乎没有年治疗费用能实质性突破该区间的产品。
第三个错位:制度定位的错位。 国家医保局副局长李滔明确表示,商保目录的定位是 " 对超出基本医保范围但是创新程度高、临床价值大、患者获益明显的创新药,推荐商业健康险先行支付 " 。换句话说,CAR-T 从一开始就被制度设计放进了 " 商保篮子 ",而不是 " 医保篮子 "。2025 年进入商保不是 " 退而求其次 ",而是制度安排的 " 第一站 "。基本医保愿不愿意接、以什么价格接,这才是今年真正被测试的事。
业内专家陈昊直言: " 目前仍不是 CAR-T 纳入医保的时机 " 。CAR-T 企业五年叩门,大概率仍将迎来第五次 " 抱歉 " ——不是创新不够,而是这道门,本来就不是为这个价格带设计的。


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