证券之星消息，吉贝尔 ( 688566 ) 09 月 15 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好！JJH201501 已完成 III 期临床，目前在筹备 NDA 申报。请问现阶段 CDE 审评层面，主要存在哪些潜在风险？是否存在数据核查不通过、要求补充额外临床试验甚至无法获批的可能性？公司有无预案应对审评问询？另外 JJH201601 抗肿瘤药，IIa 期已经完成入组随访，后续推进关键 III 期，肿瘤药 III 期失败率较高，公司如何评估这条管线的临床失败风险？谢谢

吉贝尔董秘：尊敬的投资者，您好！抗抑郁新药 JJH201501 生产批件申报工作正在积极推进中，相关工作总体正常有序开展，公司正依据相关沟通会议要求加快完善相关工作后正式提交申报；抗肿瘤新药 JJH201601 已完成 IIa 期临床试验受试者入组工作，正在进行随访观察和评价，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已同意公司基于已获得的探索性研究数据，在三线胆道癌人群中开展关键 III 期研究。公司将按照有关规定披露上述在研新药的后续进展情况。感谢您的关注！

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