津云新闻讯：近日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。天津大学脑机海河实验室作为核心起草团队，深度参与了该标准的研究与编制工作，推动非侵入式脑机接口数据集建设与质量评价的规范化、标准化，提升脑电数据的一致性、可追溯性与可用性，为人工智能算法研发评价和脑机接口医疗器械创新应用筑牢高质量数据基础。

据了解，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题，新标准将于明年 9 月 1 日起正式实施。

在我国脑机接口标准化建设的核心布局中，天津大学脑机海河实验室团队始终作为国家中坚力量，目前作为牵头单位主持起草脑机接口领域国家标准 3 项，作为核心骨干参与起草脑机接口领域国家标准 8 项，行业标准 2 项，同时正在牵头起草和参与制定脑机接口领域国际标准超 20 项。团队多位学者出任国际脑机接口技术委员会 ( ISO/IEC   JTC   1/SC   43 ) 工作组专家，担任国内脑机接口标准化领域全部技术委员会、工作组的核心骨干，以 " 天大之为 " 塑造中国脑机标准体系化引领的 " 创新策源地 "。在标准化体系工作基础上，团队致力于打通脑机接口检审联动通道，输出监管技术成果，与天津市医疗器械质量监督检验中心合作设立国内首个脑机接口专用检测平台，共同获批国家药监局监管科学创新研究基地。

据悉，天津大学脑机海河实验室团队拥有目前脑机交互领域世界最大专利池，脑电识别精度、控制指令数量和信息传输率三项核心指标均达到国际领先水平，形成包括数百项国家发明专利和国际专利在内的完整自主知识产权体系，近五年团队在国际脑机接口领域 SCI 论文数量和专利数量均排名研究机构第一。团队主动对标国家战略需求，推动行业规范化、提升产品质量、增强我国技术自主可控性与国际话语权。

（津云新闻记者段玮   通讯员赵晖   董玥欣）