证券之星消息，康希诺 ( 688185 ) 09 月 21 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：Ocugen 最新披露显示，OCU400 美国 BLA 将在 2027 年 Q1 三期顶线数据公布后推进。请问康希诺针对大中华区的注册开发目前处于什么阶段，相关规划是否受到美国申报节奏调整的影响？此外，康希诺在大中华区拥有的 OCU400 权益，是否已经覆盖目前 Phase 3 所涉及的广泛 RP 人群及相应适应症范围？

康希诺董秘：尊敬的投资人您好，公司已完成该合作候选药物的美国 BLA 申报前开发工作及 PPQ（Process Performance Qualification）工艺验证，BLA 现场检查的相关准备工作正在进行中，公司拥有合作品种商业化后的大中华区权益。该候选产品于国内的上市工作尚未正式开展，后续进展您可关注相关的信息公开。谢谢！

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