《科创板日报》9 月 30 日讯（记者 徐红）一则本土企业收购跨国药企基地的新闻，在医药圈 " 一石激起千层浪 "。

近日，上海莱士（002252.SZ）发布公告宣布，公司拟以现金方式收购勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（下称 " 标的公司 "）100% 股权。

上海莱士是深耕血液制品的本土 " 老牌龙头 "，而收购标的成立于 2014 年，坐落于上海张江，是德国药企勃林格殷格翰在华的生物制药 CDMO（合同研发生产组织）基地。两家看似业务交集有限的主体，为何走到了一起？

对此，近期上海莱士管理层在接受媒体采访时作出了回应。

▌卡位稀缺产能：收购背后的 " 时间差 " 与 " 成本账 "

公开资料显示，此次上海莱士拟收购的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司具备 6000L 规模商业化生产能力，是国内比较稀缺的成熟大分子产能资产，该基地此前还承接了百济神州 PD-1 单抗替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的首批商业化生产，在业内具有较高的认可度。

据上海莱士副董事长、总经理徐俊透露，双方合作实则始于 2024 年。彼时，上海莱士在研的全球首创抗体新药 SR604 刚刚进入Ⅱ期临床，亟需符合国际标准的质量体系与产能支撑，而后者的工艺、质控与团队能力成为关键助力。

徐俊进一步解释，从 " 合作委托 " 升级为 " 全资收购 "，根本目的在于补齐创新药产业化短板。"SR604 若顺利获批，将是公司创新药板块的‘破冰’品种。通过收购，我们将标的公司的成熟产能与专业团队纳入麾下。相比从零自建，这样不仅能够大幅缩短时间周期，也降低了试错成本 "。

另一方面，有市场分析认为，勃林格殷格翰之所以选择在此时退出，与近年来中国本土 CDMO 快速崛起、生物药代工竞争加剧、外资 CDMO 在华业务整体收缩有关。

" 不过，尽管账面收购成本可控，但对于上海莱士而言，真正的考验其实在于标的资产交割后的日常运营，若后续产能利用率偏低，折旧和固定成本会持续侵蚀利润。" 一位关注该交易的投资人这样向《科创板日报》记者表示。 财务数据同样印证了这一隐忧，据公告披露，2024 年以来，标的公司连续处于亏损状态。

因此对上海莱士而言，这笔交易的最终价值兑现，可能还是取决于其创新药管线的研发及商业化进展。据悉，上海莱士创新药管线主要聚焦出凝血、自免炎症赛道，SR604 是目前最为核心、也是进展最快的一个产品。

SR604 是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C（APC）的单克隆抗体，通过特异性抑制 APC 的抗凝血功能来减少出血。截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

《科创板日报》记者查阅上海莱士公开年报发现，SR604 首次出现于其 2022 年年报，彼时这款产品尚处于临床前研制阶段。2023 年 12 月，公司递交 " 血友病 A/B 及先天性凝血因子 VII 缺乏症患者出血发作的预防治疗 " 适应症的临床试验申请，并于 2024 年 3 月获批临床。

2025 年 8 月，公司进一步递交 " 血管性血友病患者出血发作的预防治疗 " 适应症的临床试验申请， 并于同年 11 月获得《药物临床试验批准通知书》。

截至目前，SR604 共有三个适应症在研。其中，" 血友病 A/B 患者出血发作的预防治疗 " 这一适应症已完成 I/II 期临床并达到预设主要终点，现已开启 III 期临床；先天性凝血因子Ⅶ缺乏症处于 II 期临床推进阶段，并被纳入 CDE" 关爱计划 - 延伸 " 试点项目；血管性血友病适应症也处于 II 期临床推进阶段。

▌血制品承压下的 " 第二曲线 "：SR604 的罕见病市场突围战

上海莱士是国内血液制品龙头企业之一，主营人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血类制品等，并保有较完善的浆站与采浆体系。

但近几年，受集采、医保控费、增值税政策调整及渠道去库存等因素影响，公司业绩持续承压。在此背景下，公司明确 " 拓浆 + 脱浆 " 双轮驱动，一方面继续扩大采浆规模、拓展白蛋白及静丙新适应症，夯实现金流；另一方面，则是把生物创新药作为第二增长曲线。

事实上，上海莱士选择聚焦出凝血、抗炎免疫赛道并非盲目跨界。上海莱士研发总监程露告诉记者，首先公司在相关机理研究和源头合作上本身已有较厚积累，不仅如此，现有血液制品在出凝血及抗炎免疫领域的临床认知和销售渠道，也可为创新药上市后的学术推广与商业化提供协同。

不过，尽管 SR604 机制创新且已布局三个适应症，但血友病整体仍属罕见病，因此市场天花板是绕不开的问题，这也是决定本次交易价值的关键变量。

从治疗现状看，血友病预防过去主要靠定期静脉注射凝血因子，相当于 " 缺啥补啥 "，但患者需频繁扎针，长期依从性差；约三成的患者还会产生抗体（抑制物），导致输入的凝血因子失效，面临无药可用的困境。

于是，近年来医学界开始转向 " 非因子疗法 "，即通过调节体内的凝血天平来止血，不再依赖补充凝血因子。目前市场上的主流药物如罗氏的艾美赛珠单抗和赛诺菲的芬妥司兰（siRNA）均属于此类，但这些进口药价格高昂，且部分药物存在适应症限制或血栓风险。

徐俊告诉记者，SR604 的差异正在于此。该药通过抑制 " 活化蛋白 C" 来恢复凝血平衡，通俗来说，相当于 " 关掉排水阀 "。这种机制让它能覆盖更广泛的血友病患者，包括 A 型、B 型以及产生抑制物的难治人群。

更关键的是，SR604 设计为每 4 周皮下注射一次，在便利性和依从性上极具竞争力。若能顺利完成 III 期临床并获批，它有望凭借 " 更长间隔 + 全人群覆盖 " 的优势，在罗氏等进口药已培育成熟的非因子市场中抢占一席之地。

而更大的增量或来自血管性血友病（vWD）。徐俊认为，该适应症的潜在患病人数远多于目前确诊人数，且现有治疗手段有限，缺乏针对性的特效预防药物，因此 SR604 若能验证对 vWD 预防的有效性，将有望填补这一空白，打开远超传统血友病市场的成长空间。

据交易约定，本次收购最迟于 2027 年 12 月 31 日前完成交割。届时，SR604 预计刚好完成Ⅲ期临床，进入报产及商业化筹备阶段。时间窗口看似刚刚好，但从临床终点到商业化落地，中间仍横亘着产能爬坡、医保准入及同类产品竞争等不确定性。

这笔交易，究竟是上海莱士 " 大棋局 " 的一子还是接了 " 烫手山芋 "，时间终会给出答案。

（科创板日报记者 徐红）