本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

圣诺生物（688117.SH）上个月刚公告旗下子公司圣诺制药被 FDA（美国食品药物管理局）列入进口禁令名单，本月再次公告该子公司被提起公诉。

10 月 9 日晚间，圣诺生物发布公告称，其全资子公司圣诺制药及圣诺生物实际控制人文永均于近日收到江苏省南京市雨花台区人民检察院（下称 " 雨花台检察院 "）出具的《起诉书》。

圣诺制药和文永均被提起公诉的原因，是二者涉嫌串通投标罪。

根据公告，雨花台检察院认为，圣诺制药、文永均在第七批国家组织药品集中采购中与其他公司及他人相互串通投标报价，应当以串通投标罪追究其刑事责任。

其中，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员承诺且圣诺制药实际也以第五顺位中标。

执标期内，圣诺制药销售醋酸奥曲肽注射液数量 751.07 万支，销售金额 1.17 亿元，涉及违法所得 1097.96 万元。

图源：图虫创意

去年醋酸奥曲肽注射液采购量超 600 万瓶

醋酸奥曲肽注射液是消化系统类的多肽药物。

圣诺生物 2025 年年报显示，该药物适应证为控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状，并降低患者的生长激素（GH）和胰岛素样生长因子 -1（IGF-1）血浆水平，预防胰腺手术后并发症。

醋酸奥曲肽是圣诺生物业绩增长的重要药品之一。2025 年，圣诺生物消化系统领域报告期营收同比增长 6.82%，主要系醋酸奥曲肽和注射用生长抑素销量增加所致。

2022 年 7 月，第七批全国药品集中采购中选结果公布，醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg）有圣诺生物、上海上药第一生化药业等 8 家企业中标。

上述结果显示，当时圣诺生物以 84.10 元 / 盒（5 瓶）中选，折合约 16.82 元 / 瓶，采购周期三年。另外，上海上药第一生化药业、人福药业、国药一心制药等企业相关产品的中选价格在 15.98 元 / 支 -17.28 元 / 支之间。

然而，时代周报记者从国家医疗保障局官网查询了解到，2024 年 4 月 17 日，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，收到群众举报，包括奥曲肽注射剂在内的 4 个品种存在投标价格异常的情形，并在当年 4 月 28 日约谈了 37 家企业，其中 21 家中选企业主动承诺降价。

2024 年 4 月 29 日，国家组织药品联合采购办公室发布调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告，中选奥曲肽注射剂的 8 家企业调整后的中选价格统一降至 8.99 元 / 支。

圣诺生物 2025 年年报显示，其中选的醋酸奥曲肽注射液，国家组织药品联合采购办公室各成员单位于 2024 年 5 月 1 日起执行新的中选价格 8.99 元 / 瓶。2025 年，医疗机构对圣诺生物的醋酸奥曲肽注射液合计实际采购量为 628.25 万瓶。

2024 年 6 月 28 日，南京市公安局指定雨花台分局（下称 " 雨花台分局 "）立案。根据雨花台分局的《起诉意见书》，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标；文永均因涉嫌串通投标罪，于 2024 年 12 月 18 日被雨花台分局取保候审，2025 年 12 月 17 日被雨花台检察院取保候审。

公告显示，本案由雨花台分局侦查终结，以被告单位圣诺制药涉嫌串通投标罪于 2026 年 1 月向雨花台检察院移送起诉；以被告人文永均涉嫌串通投标罪补充移送起诉。目前，该案件处于公诉起诉阶段。

10 月 10 日，时代周报记者就醋酸奥曲肽注射液目前销售情况、是否会受该案件影响等问题联系圣诺生物，截至发稿未获回复。

利润或受冲击

圣诺生物前身于 2001 年由文永均、马兰文等自然人共同出资组建，总部位于四川成都。2021 年，圣诺生物在上交所挂牌交易。

圣诺生物业务板块除了多肽类仿制药原料药、制剂，还有为医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，即多肽创新药 CDMO 服务。

其中，营收占比最高的是其原料药产品。2025 年，圣诺生物营收为 7.41 亿元，原料药营收占比超过 55%。

文永均作为圣诺生物创始人，已从事多肽领域 30 多年。圣诺生物在年报中介绍，文永均是国内最早研究多肽药物领域的专家之一，曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超 20 亿元的多肽药物胸腺法新。

现年 60 岁的文永均自 2013 年开始担任圣诺生物董事长、总经理至今，同时他也是公司的核心技术人员。

根据圣诺生物 2025 年年报，1991 年 7 月至 1997 年 4 月，文永均任海南中和药物研究所所长；1997 年 4 月至 2003 年 4 月，任成都地奥制药集团有限公司研究所合成一室主任；2003 年 4 月至 2013 年 12 月，任圣诺生物前身成都圣诺科技发展有限公司董事长、总经理。

近年来，圣诺生物业绩逐年增长，营收从 2017 年不到 2 亿元增长至 2025 年的 7.41 亿元；归属于母公司所有者的净利润从 2017 年的 3390 万元增长至 2025 年的 1.58 亿元。2026 年上半年，圣诺生物营收 5.07 亿元，同比增长 50.27%；归属于上市公司股东的净利润 1.35 亿元，同比增长 51.98%。

然而，子公司圣诺制药近期接连遇挫，或许会对圣诺生物自身利润带来冲击。

此次圣诺制药和文永均被提起公诉后续罚金金额尚未确定，但圣诺生物明确提到，已就上述违法所得金额在 2025 年度财务报表中计提预计负债，预计将会影响公司本年度或以后年度归属上市公司股东的净利润。

" 截至目前，公司生产经营正常，案件对公司后续制剂品种销售等事项存在不确定性。" 圣诺生物表示。

今年 9 月 22 日，圣诺制药还被 FDA（美国食品药物管理局）列入进口禁令名单，其多肽原料药出口美国市场受限。

美国是圣诺生物的重要市场之一。2025 年，公司对美国实现销售收入 1.53 亿元，占公司总营收比重为 20.19%；2026 年上半年，对美国实现销售收入 1.67 亿元，占总营收比重 32.83%。圣诺生物此前表示，该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。