证券之星 10-14
微芯生物最新公告:CS23546片临床试验申请获受理
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

微芯生物 ( 688321.SH ) 公告称,公司近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》,自主研发的 CS23546 片关于联合治疗复发 / 难治性淋巴瘤的临床试验申请获得受理。CS23546 是公司自主研发的口服 PD-L1 小分子抑制剂,属于化药 1 类新药。I 期临床试验数据显示,该药物在已探索剂量范围内总体安全性和耐受性可控,在既往 PD- ( L ) 1 单抗治疗复发进展及对免疫治疗相对不敏感的淋巴瘤患者中观察到客观缓解。本次申请为新药临床试验申请,自受理之日起 60 日内未收到否定或质疑意见的,公司可按提交方案开展临床试验,但临床试验能否最终开展存在不确定性。

以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。

智客推

智客推

ZAKER 智客推 GEO | AI 时代的品牌认知解决方案

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

微芯生物 自主研发 淋巴瘤 证券之星
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论