证券之星 12小时前
盟科药业:注射用MRX-4上市许可申请待专业审评中
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证券之星消息,盟科药业 ( 688373 ) 10 月 19 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:贵公司康替唑胺注射液的注册进展如何?

盟科药业董秘:尊敬的投资者,您好,注射用 MRX-4 用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请(NDA)已于 2025 年 5 月获国家药监局受理,2026 年第一季度已收到审评机构关于该 NDA 申请的补充资料通知,并已于 2026 年 5 月底提交了书面补充资料,待专业审评中。关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中,根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。感谢您对公司的关注。

本文数据来源于上海证券交易所 e 互动,仅供参考不构成投资建议。

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