来源：新浪证券

2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于 10 月 23 日 -27 日在西班牙马德里召开，作为全球肿瘤学领域学术影响力最高、新药研发风向标作用最强的国际会议之一，ESMO 既是全球药企临床数据的核心展示平台，也是未来 3-5 年肿瘤治疗格局的预演场。

本届大会上，中国创新药企业表现亮眼，尤其在肺癌、结直肠癌领域，多家企业披露了重磅临床研究，覆盖一线初治、后线耐药、维持治疗全病程，多项头对头研究与长期生存获益数据达到全球领先水平。

三生制药双抗有望冲击一线标准治疗   百利天恒双抗 ADC 数据出色

肺癌是全球发病率与死亡率最高的恶性肿瘤，据 IARC 2024 年数据，全球肺癌新发病例约 220 万、死亡约 180 万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约 85%，小细胞肺癌（SCLC）占比约 15%。由于耐药机制复杂、肿瘤异质性强，肺癌始终是创新药研发竞争最激烈的赛道。

本届 ESMO 上，中国药企在 NSCLC 与 SCLC 两大领域均取得突破。在驱动基因阴性晚期 NSCLC 一线治疗中，PD-（L）1 抑制剂联合含铂化疗是全球标准治疗方案，但近十年疗效提升进入瓶颈，中位总生存期多在 15-20 个月区间，且 PD-L1 低表达人群获益十分有限。

三生制药披露的 SSGJ-707（PD-L1/VEGF 双抗）中国随机对照 II 期研究，首次实现了国产双抗头对头优于进口 PD-1 单抗的临床验证。该研究纳入 261 例初治 non-aga 晚期 NSCLC 患者，其中 44% 为 PD-L1 TPS

数据显示，SSGJ-707 联合化疗数据表现优于替雷利珠单抗联合化疗。非鳞状患者中，cORR 从 44.7% 提升至 75.0%，12 个月 PFS 率从 43.0% 提升至 56.0%；鳞状患者中，cORR 从 67.7% 提升至 82.5%，12 个月 PFS 率从 45.5% 提升至 48.0%。

安全性方面，SSGJ-707 组因 TRAE 停药比例仅 3.2%，显著低于对照组的 9.9%。目前辉瑞已启动该产品全球 III 期注册临床 Symbiotic Lung-01，有望成为首个冲击全球一线标准治疗的国产双抗。

后线治疗方面，恒瑞医药 c-MET ADC SHR-1826 联合阿得贝利单抗与 SHR-8068 双免方案，在经治非鳞状 NSCLC 中 uORR 达 42.4%，中位 PFS 达 8.3 个月，为 c-MET 异常表达的免疫耐药人群提供了新的治疗选择。

EGFR 突变 NSCLC 领域同样取得突破，EGFR 突变 NSCLC 是亚洲人群高发亚型，约占中国 NSCLC 患者的 40%-50%，三代 EGFR-TKI 耐药后治疗手段有限，是临床未满足需求最突出的领域之一。

本届 ESMO 上，百利天恒披露 EGFR/HER3 双抗 ADC Iza-bren 联合奥希替尼的一线 II 期数据。研究纳入 154 例初治 EGFR 突变 NSCLC 患者，所有剂量组 cORR 达 81.8%，DCR 达 96.8%，24 个月 PFS 率达 70.2%，24 个月 OS 率达 86.6%；其中 2.5mg/kg 剂量组 cORR 高达 97.5%，18 个月 PFS 率达 92.2%，中位 PFS 与中位 DoR 均未达到。相比之下，Iza-bren 联合奥希替尼的数据远超现有三代 TKI 单药一线治疗的历史数据。

小细胞肺癌（SCLC）方面，小细胞肺癌因增殖快、转移早、耐药性强，被称为 " 肺癌之王 "，广泛期 SCLC 一线含铂化疗联合免疫治疗后，中位总生存期不足 13 个月，后线治疗选择极少，中位 OS 仅 6-8 个月。

而 DLL3 是 SCLC 细胞表面高表达的特异性靶点，成为近年来 SCLC 研发的核心突破口。本届 ESMO 上，石药集团公布塔拉妥单抗（DLL3/CD3 TCE）的两项 III 期研究，塔拉妥单抗二线治疗 ES-SCLC 中位 OS 达 13.6 个月，较化疗组延长 5.2 个月，死亡风险降低 38%。

更具里程碑意义的 DeLLphi-305 研究，探索了一线化疗免疫诱导后，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗维持治疗的价值，结果显示联合组中位 OS 达 21.1 个月，较单药免疫维持延长 8.4 个月，死亡风险降低 58%；中位 PFS 从 1.9 个月大幅提升至 7.4 个月，疾病进展风险降低 66%；ORR 达 26.4%，是单药组的 6.4 倍。

DLL3 ADC 路线同样进展迅速，再鼎医药 ZL-1310（zoci）联合阿替利珠单抗的一线治疗数据亮眼，1.6mg/kg 剂量组一线 ES-SCLC 患者 cORR 达 80.0%，且双药方案≥ 3 级 TEAE 发生率仅 26.7%，耐受性显著优于联合化疗的三药方案，为不耐受化疗的患者提供了去化疗的治疗可能。

结直肠癌后线治疗新希望 康诺亚 CDH17 ADC 值得期待

结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤，2024 年全球新发病例约 204 万、死亡约 91.8 万，其中约 25% 患者初诊时已发生转移，其余早期患者中约 50% 最终会发展为转移性结直肠癌（mCRC）。

经过一线、二线化疗联合靶向治疗后，三线及以后的后线 mCRC 患者治疗选择十分有限，标准方案 ORR 仅约 6%，中位 OS 不足 11 个月，临床需求极为迫切。本届 ESMO 上，ADC 药物凭借靶点特异性实现精准分层突破，多机制免疫创新方案则为占比更高的 MSS/pMMR 人群带来新希望，共同推动后线 mCRC 治疗格局升级。

CEACAM5（又称 CEA）是结直肠癌中最具临床价值的靶点之一，在约 80% 的结直肠癌中高表达，且与肿瘤侵袭转移密切相关。默克开发的 CEACAM5 ADC Precem-TcT，在本届 ESMO 披露了后线 mCRC 的全球 I 期研究数据，成为后线治疗的最大亮点。

该研究纳入 60 例既往接受过奥沙利铂、伊立替康及氟嘧啶治疗的三线及以后 mCRC 患者，按 1：1 随机接受 2.8mg/kg 或 2.4mg/kg 剂量治疗，入组患者中 KRAS 突变占 70%，NRAS 突变占 6.7%，BRAF 突变占 8.3%，更贴近真实世界患者特征。

结果显示，2.8mg/kg 剂量组中位 OS 达 15.7 个月，较现有三线标准方案延长近 5 个月；中位 PFS 达 6.9 个月，cORR 达 20.7%，是现有标准方案的 3 倍以上。值得关注的是，疗效并未受到 KRAS、NRAS、BRAF 突变状态或 CEACAM5 表达水平的明显影响，意味着该产品有望覆盖更广泛的后线 mCRC 人群。

安全性方面，≥ 3 级 TEAE 以血液学毒性为主，未出现间质性肺病、治疗相关死亡或永久停药事件，整体耐受性可控。目前该产品已启动全球 III 期注册临床，有望成为首个获批的 CEACAM5 ADC 药物。

国内企业中，康诺亚自主研发的 CDH17 ADC CM518D1 同样表现亮眼。CDH17 在结直肠腺癌中表达覆盖度高达 90% 以上，且正常组织表达局限，是极具潜力的广谱 ADC 靶点。

本次 ESMO 披露的中国 I/II 期数据显示，研究纳入 84 例多线经治 CRC 患者，中位治疗线数为 3 线，在完成至少一次基线后评估的 66 例患者中，4.8mg 剂量组 uORR 达 33.3%；5.8mg 和 6.8mg 剂量组 DCR 分别达 88.9% 和 100%，且均观察到明确的肿瘤缩小。由于 CDH17 靶点覆盖人群更广，不受 RAS/BRAF 突变状态限制，CM518D1 有望为更多后线 mCRC 患者带来治疗机会。