" 据称为生物类似药行业迄今已公布的规模最大的开发协议。"

作者：苏打

编辑：tuya

出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）

据公司情报专家《财经涂鸦》消息，11 月 2 日，药明生物（2269.HK）与全球医疗健康集团费森尤斯（Fresenius SE & Co. KGaA）宣布达成独家开发协议。根据协议，费森尤斯将在未来 10 年获得最多 37 款已确定生物类似药候选产品的独家选择权，药明生物将为相关项目提供开发服务。

此次合作涉及的候选产品覆盖 13 个治疗领域，包括神经系统、肾脏、心肺疾病、肿瘤、免疫及胃肠疾病等，涉及单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及融合蛋白等多种生物药技术。

其中，双方初期预计重点推进两款候选产品：用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 ADC 药物 polatuzumab vedotin，以及用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体 teprotumumab。两款药物均已有原研产品上市，相关生物类似药开发将围绕原研药形成竞争。

根据协议，费森尤斯将依据市场吸引力、开发风险及预期回报等标准，逐一决定是否行使候选产品的开发选择权。对于实际选择推进的项目，费森尤斯将按照服务收费（Fee-for-Service）模式向药明生物支付费用，并保留相关产品的全球独家商业化权利及全部商业收益。

具体分工上，药明生物将发挥其大规模生物药开发及生产能力，承接相关候选产品的开发工作。项目预计依托药明生物覆盖欧洲、美国、中国及新加坡的全球网络开展。费森尤斯则负责制定各产品的长期生产策略，并可根据项目进展，将部分产品逐步转移至其全资拥有的西班牙生物药平台 mAbxience。

从合作规模看，此次协议为药明生物带来了覆盖多种分子类型、多个治疗领域的潜在开发项目。费森尤斯目前拥有 29 款已上市及在研分子，此次合作有望使其未来十年产品组合扩充至最多 66 款，覆盖原研药销售额超过 3700 亿欧元的市场。费森尤斯将其称为生物类似药行业迄今已公布的规模最大的开发协议。

此次合作的开发活动预计将在药明生物全球网络内开展。此外，此次合作采用按实际选择推进的候选产品收费模式，项目开发投入将随费森尤斯行使选择权及后续开发进度逐步释放。37 款代表的是潜在候选产品规模，并不意味着全部项目已经进入实质性开发阶段。相关服务收入仍取决于具体项目的选择及推进情况。

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